Sobre este Orientações Farmacêuticas
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Diretriz Pharma fornece todas as informações sobre as diretrizes EUA Food and Drug A, ICH, as orientações da OMS, Manual de Boas Práticas de Fabricação, diretrizes TGA, diretrizes MCC e todas as outras diretrizes regulamentares.
A calibração de todos os instrumentos como espectrofotômetro UV, espectrofotômetro IR, HPLC, aparelho de dissolução, aparato Desintegração, Polarímetro, aparelho fischer Karl, cromatografia de gás, medidor de pH, medidor de condutividade, balança analítica, etc
Informações sobre os procedimentos de testes de controle de qualidade e temas gerais como reagentes e soluções, copos e boas práticas de laboratório (BPL).
Também abrangem temas de garantia de qualidade, tais como controle de mudanças, os desvios, as reclamações de mercado, validação de processo, validação de limpeza cGMP e outra documentação farmacêutica e orientação.
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