AEMPS CIMA

Aplikasi ini mencakup semua produk obat yang berwenang di Spanyol dan tujuannya adalah untuk memberikan informasi tentang masing-masing. Obat yang otorisasi pemasaran yang dicabut, tetap informasi 5. Bagi obat yang otorisasi telah ditangguhkan sementara tetap dalam suspensi. Mungkin ada lag antara munculnya situasi baru ini di CIMA dan tanggal telah efektif situasi baru dari otorisasi.

Di antara banyak data lainnya, dan yang paling penting dengan mengumpulkan persyaratan penggunaan obat-obatan resmi dokumen, aplikasi menyediakan akses ke lembar data (atau ringkasan dari karakteristik produk) dan selebaran.

Lembar data adalah dokumen yang berisi deskripsi obat, indikasi tersebut, dosis, kontraindikasi dan tindakan pencegahan, efek samping, Data farmasi dan sifat obat.

Dokumen ini adalah hasil dari Melakukan ilmiah dan teknis Badan Spanyol untuk Obat dan Produk Kesehatan untuk semua informasi ilmiah yang disampaikan oleh pemegang aplikasi untuk persetujuan evaluasi obat. Sheet ini merupakan bagian dari kewenangan yang diberikan kepada Badan obat.

Isi dari spesifikasi teknis diperbarui selama pemasaran obat dalam rangka untuk memasukkan informasi baru telah tersedia, selalu dengan evaluasi dan persetujuan baru oleh Badan.

Lembar data secara eksklusif diarahkan ke profesional kesehatan.

Untuk pasien dan pengguna lain, aplikasi menyediakan akses ke versi terbaru yang disetujui dari prospektus, yang merupakan dokumen yang disertakan dalam kotak obat dan yang tujuannya adalah untuk menginformasikan pasien.

Publikasi elektronik factsheet dan selebaran merespon keinginan kami untuk memberikan para profesional kesehatan dan warga lainnya, masing-masing, informasi resmi tentang obat-obatan.

Badan Spanyol untuk Obat dan Produk Kesehatan tidak dapat bertanggung jawab atas ilegal, tidak benar, atau manipulasi isi dan informasi ini menggunakan aplikasi komputer. Akses ke aplikasi ini, dan penggunaan yang terbuat dari informasi dan konten daripadanya, harus menjadi tanggung jawab dari orang yang melakukan.

INFORMASI TERSEDIA

Aplikasi ini berisi informasi produk obat yang berwenang di Spanyol untuk menjadi alat yang berharga untuk digunakan dengan benar.

 Untuk setiap obat informasi dan dokumen-dokumen berikut termasuk:

 • Nama obat

• Nama zat aktif

• Nama pemegang izin edar

• Kode Nasional

• Pendaftaran

• Tanggal persetujuan

• Nama presentasi

• Status pengiriman: Authorized / sementara ditangguhkan / dicabut

Rincian tentang kondisi resep dan penggunaan

• Perlu resep dan jenis

• Peringatan Driving Pictogram

• Datasheet (profesional kesehatan)

• Prospek (warga negara non-kesehatan)