OnADose

OnADose अमेरिकी स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं के लिए एक onabotulinumtoxinA खुराक और पुनर्गठन शैक्षिक उपकरण है। ऐप चिकित्सकों को स्पास्टिकिटी, सर्वाइकल डिस्टोनिया और क्रोनिक माइग्रेन के लिए सीधी खुराक की गणना करने की अनुमति देता है।

OnabotulinumtoxinA महत्वपूर्ण सुरक्षा जानकारी

ओनाबोटुलिनमोटॉक्सिनए संकेत

क्रोनिक माइग्रेन

-ओनाबोटुलिनमोटॉक्सिनए को क्रोनिक माइग्रेन (≥ 15 दिन प्रति माह सिरदर्द के साथ 4 घंटे या उससे अधिक समय तक चलने वाले) के साथ वयस्क रोगियों में सिरदर्द के प्रोफिलैक्सिस के लिए संकेत दिया गया है।

उपयोग की सीमाएं

7 प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययनों में एपिसोडिक माइग्रेन (14 सिरदर्द दिन या उससे कम प्रति माह) के प्रोफिलैक्सिस के लिए सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।

काठिन्य

-ओनाबोटुलिनमोटॉक्सिन 2 वर्ष और उससे अधिक उम्र के रोगियों में ऐंठन के उपचार के लिए संकेत दिया गया है।

उपयोग की सीमाएं

-ओनाबोटुलिनमोटॉक्सिनए को एक निश्चित संकुचन से प्रभावित संयुक्त में ऊपरी छोर कार्यात्मक क्षमताओं या गति की सीमा में सुधार करने के लिए नहीं दिखाया गया है।

सरवाइकल डिस्टोनिया

-OnabotulinumtoxinA को सरवाइकल डिस्टोनिया वाले वयस्कों के इलाज के लिए संकेत दिया जाता है ताकि सरवाइकल डिस्टोनिया से जुड़े असामान्य सिर की स्थिति और गर्दन के दर्द की गंभीरता को कम किया जा सके।

बॉक्सिंग चेतावनी सहित महत्वपूर्ण सुरक्षा जानकारी

चेतावनी: विष प्रभाव का दूर प्रसार

पोस्टमार्केटिंग रिपोर्टों से संकेत मिलता है कि ओनाबोटुलिनमटॉक्सिनए और सभी बोटुलिनम विष उत्पादों के प्रभाव इंजेक्शन के क्षेत्र से फैल सकते हैं ताकि बोटुलिनम विष प्रभाव के अनुरूप लक्षण पैदा हो सकें। इनमें एस्थेनिया, सामान्यीकृत मांसपेशियों की कमजोरी, डिप्लोपिया, पीटोसिस, डिस्फेगिया, डिस्फ़ोनिया, डिसरथ्रिया, मूत्र असंयम और सांस लेने में कठिनाई शामिल हो सकती है। ये लक्षण इंजेक्शन के कुछ घंटों से लेकर हफ्तों तक बताए गए हैं। निगलने और सांस लेने में कठिनाई जीवन के लिए खतरा हो सकती है और मृत्यु की खबरें आई हैं। स्पास्टिकिटी के लिए इलाज किए गए बच्चों में लक्षणों का जोखिम शायद सबसे बड़ा है, लेकिन स्पास्टिकिटी और अन्य स्थितियों के इलाज वाले वयस्कों में भी लक्षण हो सकते हैं, खासतौर पर उन मरीजों में जिनके पास अंतर्निहित स्थिति है जो उन्हें इन लक्षणों के लिए पूर्वनिर्धारित करती है। गैर-अनुमोदित उपयोगों और अनुमोदित संकेतों में, प्रभाव के प्रसार के मामले खुराक पर रिपोर्ट किए गए हैं, जो गर्भाशय ग्रीवा के डिस्टोनिया और स्पास्टिसिटी के इलाज के लिए और कम खुराक पर उपयोग किए जाते हैं।

मतभेद

-किसी भी बोटुलिनम विष की तैयारी या सूत्रीकरण में किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता

-प्रस्तावित इंजेक्शन स्थल पर संक्रमण

चेतावनी और सावधानियां

-विष प्रभाव का प्रसार; निगलने और सांस लेने में कठिनाई मौत का कारण बन सकती है। यदि श्वसन, भाषण या निगलने में कठिनाई होती है तो तत्काल चिकित्सा सहायता लें

- ओनाबोटुलिनमटॉक्सिनए की पोटेंसी इकाइयां बोटुलिनम टॉक्सिन उत्पादों की अन्य तैयारियों के साथ परस्पर विनिमय नहीं कर सकती हैं

-अस्वीकृत उपयोगों के लिए ओनाबोटुलिनमोटॉक्सिनए इंजेक्शन के बाद संभावित गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं

-सहवर्ती न्यूरोमस्कुलर विकार उपचार के नैदानिक ​​​​प्रभावों को बढ़ा सकता है

समझौता श्वसन क्रिया वाले रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें

-स्पास्टिसिटी के लिए इलाज किए गए रोगियों में ब्रोंकाइटिस और ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण

विपरित प्रतिक्रियाएं

सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं (≥5% और >प्लेसबो, यदि लागू हो) हैं:

-क्रोनिक माइग्रेन: गर्दन में दर्द, सिर दर्द

-वयस्क लोच: चरम में दर्द

-बाल चिकित्सा लोच: ऊपरी श्वसन पथ संक्रमण

- सरवाइकल डिस्टोनिया: डिस्पैगिया, ऊपरी श्वसन संक्रमण, गर्दन में दर्द, सिरदर्द, बढ़ी हुई खांसी, फ्लू सिंड्रोम, पीठ दर्द, राइनाइटिस

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

-ओनाबोटुलिनमोटॉक्सिनए और एमिनोग्लाइकोसाइड्स या अन्य एजेंटों के सहवर्ती उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों को न्यूरोमस्कुलर ट्रांसमिशन (जैसे, क्योर-जैसे एजेंट), या मांसपेशियों को आराम देने वाले, को बारीकी से देखा जाना चाहिए क्योंकि ओनाबोटुलिनमोटॉक्सिनए के प्रभाव को प्रबल किया जा सकता है

विशिष्ट आबादी में उपयोग करें

-गर्भावस्था: जानवरों के आंकड़ों के आधार पर, भ्रूण को नुकसान हो सकता है

कृपया ओनाबोटुलिनमोटॉक्सिनए के लिए पूर्ण निर्धारित जानकारी देखें। http://www.rxabbvie.com पर उपलब्ध है।

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