NDC Express

現在、薬物製品が識別され、ユニークな、10桁、3セグメント番号を使用して報告しています。これは、ほとんどの場合、NDC番号と呼ばれ、国立医薬品コードと呼ばれています。 FDAは、最初のセグメント、ラベラーコードを割り当てます。 「ラベラー」は、薬物の再パッケージャまたは再ラベラーを含む、薬剤を製造または配布する会社です。このセグメントは4または5桁の数字が含まれています。第二セグメント、製品コードは、特定の強度、投与形態、及び製剤を含む薬剤を、識別する。第3のセグメント、パッケージコードは、パッケージのサイズと種類を識別する。同社は、製品とパッケージのコードが割り当てられます。

米国の商用ディストリビューションに入るすべての薬をFDAに記載されていることが要求されています。企業は、彼らが上場要件の一部として製造または配布する薬に割り当てられたNDCs番号を提出します。 FDAは、これらのNDC番号やその他の情報は、NDC番号の割り当てはどのような方法で製品のFDAの承認を意味するものではないオンラインNDCディレクトリを提出し公開しています。