Picterus Jaundice Pro

Picterus® Jaundice Pro は、新生児黄疸スクリーニング用の CE マーク付き医療機器であり、医療専門家および介護者による使用が承認されています。迅速かつ信頼性の高い結果が得られるように設計されており、目視評価と比較してより安全なスクリーニングを提供します。必要なのは、アプリと Picterus® キャリブレーション カードだけで、スマートフォンを柔軟な黄疸スクリーニング デバイスに変えることができます。

重要なお知らせ:

このアプリケーションは医療機器としてのソフトウェア (SaMD) であり、規制当局の承認を受けた国でのみ使用することを目的としています。承認された地域と規制状況については、当社の Web サイト picterus.com にアクセスするか、サポート チーム ([email protected]) までお問い合わせください。

- アプリが機能するには Picterus キャリブレーション カードが必要です

- Picterus キャリブレーション カードは、代理店または Picterus Web サイトを通じて承認された国でのみ購入できます。製品がまだ承認されていない国にお住まいの場合、Picterus キャリブレーション カードや Picterus スキャンを取得することはできません。

- このアプリをダウンロードしても、あなたの国の規制当局の承認を意味するものではありません

- このアプリを使用すると、法的に許可されている管轄区域にいることを確認したことになります。

お使いのデバイスがアプリでサポートされていない場合は、インストール後に通知されます。互換性のあるデバイスとブラックリストに登録されたモデルのリストについては、https://picterus.com/devices にアクセスしてください。

使用前に電子使用説明書 (eIFU) をお読みください。 eIFU はアプリ内と当社の Web サイト https://picterus.com/ifu で提供されます。紙版は、[email protected] に電子メールで送信することで無料で注文できます。

保護者は常に医療提供者に連絡して、結果を理解し、フォローアップする必要があります。黄疸が疑われる場合は決してフォローアップを遅らせないでください。