NDC Express

Diretório Código Nacional de Drogas FDA

Actualmente, os medicamentos são identificadas e relatadas utilizando um número único, 10 dígitos, três segmentos. Isso é chamado o Código Nacional de Drogas, na maioria das vezes referido como o número NDC. A FDA atribui o primeiro segmento, o código etiquetador. A “rotulador” é uma empresa que fabrica ou distribui a droga, incluindo drogas re-embaladores ou re-rotuladores. Este segmento contem 4 ou 5 dígitos. O segundo segmento, o código de produto, identifica o da droga, incluindo a força específica, a forma de dosagem, e formulação. O terceiro segmento, o código de pacote, identifica tamanhos de pacotes e tipos. A empresa atribui os códigos de produto e embalagem.

Todas as drogas que entram distribuição comercial EUA são obrigados a ser listados com a FDA. Empresas de apresentar os números CND atribuídos aos medicamentos que fabricam ou distribuem como parte de seus requisitos de listagem. A FDA publica esses números NDC e outras informações apresentadas no Diretório NDC on-line a atribuição de um número NDC não de qualquer forma denotam aprovação da FDA do produto.