NDC Express

FDA Nationale Drug Code Directory

Momenteel worden geneesmiddelen geïdentificeerd en gerapporteerd op basis van een unieke, 10-cijferige, drie-segment nummer. Dit heet de Nationale Drug Code, meestal aangeduid als de NDC nummer. De FDA wijst het eerste segment, de labelmaker code. A “labeler” is een bedrijf dat produceert en distribueert de drug, met inbegrip van drug re-verpakkers of re-labelers. Dit segment omvat 4 of 5 digits. Het tweede segment, de productcode, identificeert het geneesmiddel, omvattende het bijzonder sterkte, doseringsvorm, en formulering. Het derde segment, het pakket code identificeert pakket afmetingen en types. Het bedrijf kent het product en de verpakking codes.

Alle drugs die de Amerikaanse commerciële distributie moeten worden vermeld met de FDA. Bedrijven dienen de NDC zijn toegewezen aan de drugs die zij vervaardigen of te distribueren als onderdeel van hun vereisten voor beursnotering. De FDA publiceert deze NDC en andere informatie ingediend de online NDC Directory De toewijzing van een NDC nummer niet op enigerlei wijze aan te duiden FDA-goedkeuring van het product.