AEMPS CIMA

Dieser Antrag umfasst alle in Spanien zugelassenen Arzneimittel und dient dazu, pharmazeutische und administrative Informationen zu jedem dieser Arzneimittel bereitzustellen.

Arzneimittel, deren Zulassung widerrufen wurde, werden zu Informationszwecken 5 Jahre lang aufbewahrt.

Bei Arzneimitteln, deren Zulassung vorübergehend ausgesetzt wurde, bleibt die Zulassung während der Aussetzung bestehen. Zwischen dem Erscheinen dieser neuen Situation im CIMA und dem Datum, an dem die neue Genehmigungssituation in Kraft tritt, kann es zu einer Verzögerung von 24 Stunden kommen.

Von dieser Anwendung aus haben Sie Zugriff auf das technische Datenblatt und die Packungsbeilage des Arzneimittels. Das technische Datenblatt richtet sich ausschließlich an medizinisches Fachpersonal. Für Patienten und andere Benutzer bietet die Anwendung Zugriff auf die neueste Version der autorisierten Packungsbeilage, also des Dokuments, das in der Medikamentenschachtel enthalten ist und dessen Zweck es ist, den Patienten zu informieren.

Die Anwendung verfügt über einen MeQA-Dolmetscher (Medicines Questions and Answers), der Fragen zum Inhalt der Packungsbeilage beantwortet. Sie können auch den Datamatrix-Code auf der Verpackung eines Arzneimittels lesen und direkt zur CIMA-Seite des Arzneimittels navigieren.  

Trotz aller Bemühungen können wir mögliche Fehler oder Auslassungen in den vorgelegten Dokumenten nicht ausschließen, weshalb dieser Antrag nur zu Informationszwecken dient und keine rechtliche Gültigkeit hat. Sollten die Zulassungsinhaber der Arzneimittel Fehler in den Daten feststellen, müssen die auf dieser Seite verfügbaren Vorlagen ausgefüllt werden. Die Validierung kann nur von Personen durchgeführt werden, die zur Nutzung der RAEFAR-Datenbank berechtigt sind. Wir freuen uns über das Senden von Kommentaren zur Verbesserung dieses Tools an die E-Mail-Adresse „Suggestions_FT@aemps.es“.

Die spanische Agentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte ist nicht verantwortlich für die illegale, unsachgemäße Verwendung oder Manipulation der Inhalte und Informationen dieser Computeranwendung. Sowohl der Zugriff auf diese Anwendung als auch die Nutzung der darin enthaltenen Informationen und Inhalte liegen ausschließlich in der Verantwortung der Person, die dies tut.