FDA Regulations

Nota: questa app non rappresenta un ente governativo, è un copia e incolla delle normative dal sito Web FDA.gov.

Questa app contiene l'intero contenuto delle normative GMP su alimenti, dispositivi medici e farmaci della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti. Sono incluse le seguenti parti del titolo 21:

21CFR4: Regolamento sui prodotti combinati

21CFR11: Documenti elettronici: firme elettroniche

21CFR108: Controllo dei permessi di emergenza

21CFR110: Attuali buone pratiche di fabbricazione nella produzione, imballaggio o conservazione di alimenti destinati al consumo umano

21CFR111: Attuali buone pratiche di fabbricazione nelle operazioni di produzione, lavorazione, imballaggio o conservazione di integratori alimentari

21CFR113: Alimenti a bassa acidità trattati termicamente confezionati in contenitori ermeticamente chiusi

21CFR114: Alimenti acidificati

21CFR117: Attuali buone pratiche di produzione, analisi dei rischi e controlli preventivi basati sul rischio per gli alimenti destinati all'uso umano

21CFR120: Sistemi di analisi dei rischi e punti critici di controllo (HACCP).

21CFR123: Pesce e prodotti della pesca

21CFR210: Attuali buone pratiche di fabbricazione nella produzione, lavorazione, confezionamento o detenzione di farmaci; Generale

21CFR211: Attuali buone pratiche di produzione per prodotti farmaceutici finiti

21CFR801: Etichettatura

21CFR803: Segnalazione di dispositivi medici

21CFR806: Dispositivi medici; Rapporti di correzioni e rimozioni

21CFR807: Registrazione dello stabilimento

21CFR809: Prodotti diagnostici in vitro

21CFR812: Esenzioni per dispositivi oggetto di sperimentazione

21CFR814: Approvazione pre-commercializzazione dei dispositivi medici

21CFR820: Regolamento del sistema di qualità

21CFR821: Requisiti di tracciabilità dei dispositivi medici

21CFR822: Sorveglianza post-vendita

21CFR830: Identificazione univoca del dispositivo

21CFR860: Procedure di classificazione

Le normative FDA su alimenti, farmaci e dispositivi medici sono suddivise per sezione, fare clic su una sezione per espandere quella sezione specifica. Fare di nuovo clic per nascondere. Ogni sezione contiene anche un collegamento al sito web della FDA che contiene il regolamento in modo da poter verificare che sia aggiornato.

Le normative FDA sono memorizzate sul tuo dispositivo e non richiedono una connessione Internet per accedervi.

Questa app è utile per gli auditor e come riferimento generale, tieni semplicemente il telefono a portata di mano invece di portare con te un libro di consultazione.