FDA Regulations

注意：此应用程序不代表政府实体，它是 FDA.gov 网站法规的复制和粘贴。

此应用程序包含美国食品和药物管理局 (FDA) 食品、医疗器械和药品 GMP 法规的全部内容。包括以下 Title 21 部分：

21CFR4：组合产品的监管

21CFR11：电子记录：电子签名

21CFR108：紧急许可证控制

21CFR110：当前制造、包装或储存人类食品的良好生产规范

21CFR111：膳食补充剂制造、加工、包装或储存操作的现行良好生产规范

21CFR113：采用密封容器包装的热处理低酸食品

21CFR114：酸化食品

21CFR117：当前人类食品良好生产规范、危害分析和基于风险的预防控制

21CFR120：危害分析和关键控制点 (HACCP) 系统

21CFR123：鱼类和渔业产品

21CFR210：药品制造、加工、包装或储存的现行良好生产规范；一般的

21CFR211：成品药品现行良好生产规范

21CFR801：标签

21CFR803：医疗器械报告

21CFR806：医疗器械；更正和拆除报告

21CFR807：企业注册

21CFR809：体外诊断产品

21CFR812：研究设备豁免

21CFR814：医疗器械的上市前批准

21CFR820：质量体系法规

21CFR821：医疗器械跟踪要求

21CFR822：上市后监督

21CFR830：唯一设备标识

21CFR860：分类程序

FDA 食品、药品和医疗器械法规按部分划分，单击某个部分可展开该特定部分。 再次单击即可隐藏。 每个部分还包含 FDA 网站的链接，其中包含该法规，以便您可以验证它是否是最新的。

FDA 法规存储在您的设备上，不需要互联网连接即可访问。

这个应用程序对于审计员来说非常有用，作为一般参考，只需将手机放在手边，而不是随身携带参考书。