AEMPS CIMAVET

Pusat Maklumat dalam talian untuk Ubat Veterinar AEMPS - CIMAVET

Permohonan ini termasuk ubat-ubatan veterinar yang diberi kuasa di Sepanyol dan tujuannya adalah untuk menyediakan maklumat mengenai setiap daripada mereka. Ubat-ubatan veterinar yang pemasaran kebenaran telah dibatalkan, kekal lima tahun untuk mendapatkan maklumat. Bagi orang-orang dadah yang kelulusannya telah digantung buat sementara waktu dalam masa penggantungan itu kekal. Mungkin terdapat kelewatan di antara kemunculan ini keadaan CIMAVET baru dan tarikh itu berkesan keadaan yang baru kebenaran itu.

Antara banyak data yang lain, dan sebagai yang paling penting dengan memilih syarat-syarat penggunaan ubat-ubatan dokumen sah, permohonan menyediakan akses kepada risalah data (atau ringkasan ciri-ciri produk) dan risalah.

Risalah data adalah dokumen yang mengandungi penerangan mengenai ubat, tanda-tanda, dos, langkah berjaga-jaga dan kontra, kesan sampingan, data farmaseutikal dan sifat-sifat ubat.

Dokumen ini adalah hasil daripada sains dan teknikal membuat Agensi Sepanyol untuk Ubat-ubatan dan produk kesihatan kepada maklumat saintifik yang dikemukakan oleh pemegang permintaan untuk penilaian kebenaran ubat-ubatan veterinar. Bentuk-bentuk lembaran sebahagian daripada kebenaran yang diberikan kepada Agensi dadah.

Kandungan data teknikal dikemaskini pada pemasaran produk dalam usaha untuk memasukkan maklumat baru diperoleh, sentiasa dengan penilaian baru dan kebenaran oleh Agensi.

Risalah data adalah semata-mata ditujukan kepada profesional veterinar.

Bagi pengguna lain, permohonan menyediakan akses kepada versi terkini prospektus yang telah diluluskan, yang merupakan dokumen yang dimasukkan ke dalam kotak perubatan dan yang tujuan adalah untuk memaklumkan kepada pengguna.

Penerbitan elektronik spesifikasi teknikal dan prospek respons kepada hasrat kita untuk menawarkan profesional veterinar dan rakyat yang lain, masing-masing, maklumat rasmi mengenai ubat-ubatan.

Agensi Sepanyol untuk Ubat-ubatan dan produk kesihatan tidak boleh diadakan bertanggungjawab untuk menyalahi undang-undang, yang tidak betul, atau manipulasi kandungan dan maklumat ini penggunaan aplikasi perisian. Akses kepada aplikasi ini, dan penggunaan yang diperbuat daripada maklumat dan kandungannya akan menjadi tanggungjawab orang yang melaksanakan.

MAKLUMAT DISEDIAKAN

Permohonan ini mengandungi maklumat untuk produk perubatan untuk kegunaan veterinar yang diberi kuasa di Sepanyol untuk menjadi alat yang berharga untuk menggunakannya dengan betul.

 Bagi setiap ubat maklumat dan dokumen berikut termasuk:

• Nama Dadah

• Nama bahan aktif

• Nama pemegang kebenaran pemasaran

• Kod Negara

• Pendaftaran

• Tarikh Kebenaran

• Nama pembentangan

• Negeri pengkomersilan: DIBENARKAN / digantung / dibatalkan

• Data mengenai syarat preskripsi dan penggunaan

• Keperluan untuk preskripsi dan jenis

• Borang Farmaseutikal

• Route pentadbiran

• Spesies

• (doktor haiwan) Datasheet

• Prospect (warganegara)