FDA Regulations

Hinweis: Diese App stellt keine staatliche Stelle dar, sondern ist eine Kopie und Einfügung der Vorschriften von der Website FDA.gov.

Diese App enthält den vollständigen Inhalt der GMP-Vorschriften für Lebensmittel, Medizinprodukte und Arzneimittel der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA). Die folgenden Teile von Titel 21 sind enthalten:

21CFR4: Regulierung von Kombinationsprodukten

21CFR11: Elektronische Aufzeichnungen: Elektronische Signaturen

21CFR108: Notfallgenehmigungskontrolle

21CFR110: Aktuelle gute Herstellungspraxis bei der Herstellung, Verpackung oder Aufbewahrung menschlicher Lebensmittel

21CFR111: Aktuelle gute Herstellungspraxis bei der Herstellung, Verarbeitung, Verpackung oder Lagerung von Nahrungsergänzungsmitteln

21CFR113: Thermisch verarbeitete säurearme Lebensmittel, verpackt in hermetisch verschlossenen Behältern

21CFR114: Übersäuerte Lebensmittel

21CFR117: Aktuelle gute Herstellungspraxis, Gefahrenanalyse und risikobasierte vorbeugende Kontrollen für menschliche Lebensmittel

21CFR120: Systeme zur Gefahrenanalyse und kritischen Kontrollpunkten (HACCP).

21CFR123: Fisch und Fischereiprodukte

21CFR210: Aktuelle gute Herstellungspraxis bei der Herstellung, Verarbeitung, Verpackung oder Lagerung von Arzneimitteln; Allgemein

21CFR211: Aktuelle gute Herstellungspraxis für fertige Arzneimittel

21CFR801: Kennzeichnung

21CFR803: Meldung von Medizinprodukten

21CFR806: Medizinische Geräte; Berichte über Korrekturen und Entfernungen

21CFR807: Niederlassungsregistrierung

21CFR809: In-vitro-Diagnostikprodukte

21CFR812: Ausnahmen für Prüfgeräte

21CFR814: Vorabzulassung von Medizinprodukten

21CFR820: Qualitätssystemverordnung

21CFR821: Anforderungen an die Nachverfolgung medizinischer Geräte

21CFR822: Überwachung nach dem Inverkehrbringen

21CFR830: Eindeutige Geräteidentifikation

21CFR860: Klassifizierungsverfahren

Die Lebensmittel-, Arzneimittel- und Medizinproduktevorschriften der FDA sind in Abschnitte unterteilt. Klicken Sie auf einen Abschnitt, um diesen Abschnitt zu erweitern. Klicken Sie erneut, um es auszublenden. Jeder Abschnitt enthält außerdem einen Link zur FDA-Website, die die Verordnung enthält, damit Sie überprüfen können, ob sie aktuell ist.

Die FDA-Vorschriften werden auf Ihrem Gerät gespeichert und erfordern für den Zugriff keine Internetverbindung.

Diese App ist für Prüfer nützlich und dient als allgemeine Referenz. Halten Sie Ihr Telefon einfach griffbereit, anstatt ein Nachschlagewerk mit sich herumzutragen.