FDA Regulations

Các văn bản đầy đủ của FDA thực phẩm, thiết bị y tế và các quy định GMP Dược

Lưu ý: Ứng dụng này không đại diện cho một tổ chức chính phủ, nó là bản sao và dán các quy định từ trang web FDA.gov.

Ứng dụng này chứa đầy đủ nội dung của Quy định về Thực phẩm, Thiết bị Y tế và Dược phẩm của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Các phần Tiêu đề 21 sau đây được bao gồm:

21CFR4: Quy định về sản phẩm kết hợp

21CFR11: Hồ sơ điện tử: Chữ ký điện tử

21CFR108: Kiểm soát giấy phép khẩn cấp

21CFR110: Thực hành sản xuất tốt hiện nay trong sản xuất, đóng gói hoặc bảo quản thực phẩm cho con người

21CFR111: Thực hành sản xuất tốt hiện nay trong các hoạt động sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu giữ thực phẩm bổ sung

21CFR113: Thực phẩm có hàm lượng axit thấp được xử lý bằng nhiệt được đóng gói trong hộp kín

21CFR114: Thực phẩm được axit hóa

21CFR117: Thực hành sản xuất tốt, phân tích mối nguy và kiểm soát phòng ngừa dựa trên rủi ro đối với thực phẩm dành cho con người

21CFR120: Hệ thống phân tích mối nguy và điểm kiểm soát tới hạn (HACCP)

21CFR123: Cá và sản phẩm thủy sản

21CFR210: Thực hành sản xuất tốt hiện hành trong sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu giữ thuốc; Tổng quan

21CFR211: Thực hành sản xuất tốt hiện hành đối với dược phẩm thành phẩm

21CFR801: Ghi nhãn

21CFR803: Báo cáo về thiết bị y tế

21CFR806: Thiết bị y tế; Báo cáo sửa chữa và xóa

21CFR807: Đăng ký thành lập

21CFR809: Sản phẩm chẩn đoán trong ống nghiệm

21CFR812: Miễn trừ thiết bị điều tra

21CFR814: Phê duyệt trước khi tiếp thị các thiết bị y tế

21CFR820: Quy định về hệ thống chất lượng

21CFR821: Yêu cầu theo dõi thiết bị y tế

21CFR822: Giám sát sau bán hàng

21CFR830: Nhận dạng thiết bị duy nhất

21CFR860: Quy trình phân loại

Các quy định về Thực phẩm, Dược phẩm và Thiết bị Y tế của FDA được chia theo từng phần, nhấp vào phần để mở rộng phần cụ thể đó. Nhấn lần nữa để ẩn. Mỗi phần cũng chứa một liên kết đến trang web của FDA chứa quy định để bạn có thể xác minh rằng nó được cập nhật.

Các quy định của FDA được lưu trữ trên thiết bị của bạn và không yêu cầu kết nối Internet để truy cập.

Ứng dụng này rất hữu ích cho kiểm toán viên và với vai trò là tài liệu tham khảo chung, bạn chỉ cần giữ điện thoại bên mình thay vì mang theo sách tham khảo.