BeautiFi

Benvenuto in BeautiFi:

L'app BeautiFi è una piattaforma proprietaria di ObvioHealth utilizzata per realizzare un progetto di proof-of-concept (POC) con un potenziale cliente (Sponsor).

Il POC simulerà uno studio, seguendo il normale iter di una sperimentazione clinica (consenso, screening, sperimentazione attiva), ma i partecipanti non saranno partecipanti standard e saranno invece dipendenti dello Sponsor. I dati raccolti non verranno utilizzati o analizzati per scopi di ricerca. Invece, l'esperienza del team dello Sponsor verrà utilizzata per determinare se desiderano procedere con ObvioHealth e avviare un vero progetto di ricerca.

L'IRB di ObvioHealth, Advarra, ha esaminato il progetto e stabilito che il progetto non soddisfa la definizione DHHS della ricerca su soggetti umani sotto 45 CFR 46, quindi non richiede la supervisione dell'IRB.

Viaggio dell'utente

Gli utenti identificati per questo progetto dallo Sponsor compileranno il modulo di registrazione via web e saranno invitati a scaricare BeautiFi.

Al momento del download, l'utente creerà un account e completerà il processo di consenso informato simulato. Poiché questo non è un progetto di ricerca, questa sarà una simulazione, non un vero processo di consenso informato. Gli utenti avranno anche l'opportunità di entrare in contatto con un membro del team di studio fittizio per porre domande prima di firmare il modulo di consenso informato.

Una volta completato il processo di consenso simulato, agli utenti verrà presentato un questionario di screening. Coloro che forniscono risposte che li contrassegnano come idonei saranno invitati a continuare il periodo di raccolta dati di un giorno. Poiché si tratta di un POC, le risposte possono essere generate a scopo di test anziché essere risposte accurate dell'utente.

Periodo di raccolta dati di un giorno

Gli utenti contribuiranno con i dati allo studio completando due questionari in un periodo di 1 giorno.

NOTA: poiché si tratta di un POC, le risposte dell'utente possono essere generate a scopo di test anziché essere risposte accurate dell'utente.