BeautiFi

ยินดีต้อนรับสู่ BeautiFi:

แอป BeautiFi เป็นแพลตฟอร์มที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ ObvioHealth ที่ใช้ในการดำเนินโครงการพิสูจน์แนวคิด (POC) กับผู้มีโอกาสเป็นลูกค้า (สปอนเซอร์)

POC จะจำลองการศึกษาตามกระบวนการปกติของการทดลองทางคลินิก (ความยินยอม การตรวจคัดกรอง การทดลองที่ใช้งานอยู่) แต่ผู้เข้าร่วมจะไม่ใช่ผู้เข้าร่วมมาตรฐานและจะเป็นพนักงานของผู้สนับสนุนแทน ข้อมูลที่รวบรวมจะไม่ถูกนำมาใช้หรือวิเคราะห์เพื่อวัตถุประสงค์ในการวิจัย แต่จะใช้ประสบการณ์ของทีมสปอนเซอร์เพื่อพิจารณาว่าพวกเขาต้องการดำเนินการกับ ObvioHealth และเริ่มโครงการวิจัยจริงหรือไม่

Advarra ของ IRB ของ ObvioHealth ได้ตรวจสอบโครงการและตัดสินใจว่า proct ไม่ตรงตามคำจำกัดความของ DHHS ของการวิจัยในมนุษย์ภายใต้ 45 CFR 46 ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องมีการกำกับดูแลของ IRB

การเดินทางของผู้ใช้

ผู้ใช้ที่ผู้สนับสนุนระบุสำหรับโครงการนี้จะต้องกรอกแบบฟอร์มลงทะเบียนผ่านทางเว็บ และได้รับเชิญให้ดาวน์โหลด BeautiFi

เมื่อดาวน์โหลด ผู้ใช้จะสร้างบัญชีและดำเนินการตามกระบวนการยินยอมพร้อมข้อมูลจำลองให้เสร็จสมบูรณ์ เนื่องจากนี่ไม่ใช่โครงการวิจัย นี่จึงเป็นการจำลอง ไม่ใช่กระบวนการให้ความยินยอมที่มีข้อมูลครบถ้วน ผู้ใช้จะมีโอกาสติดต่อกับสมาชิกของทีมการศึกษาจำลองเพื่อถามคำถามก่อนที่จะลงนามในแบบฟอร์มความยินยอมที่ได้รับแจ้ง

เมื่อกระบวนการความยินยอมจำลองเสร็จสิ้น ผู้ใช้จะได้รับงานแบบสอบถามคัดกรอง ผู้ที่ให้คำตอบที่ทำเครื่องหมายว่ามีสิทธิ์จะได้รับเชิญให้ดำเนินการต่อในช่วงการรวบรวมข้อมูลหนึ่งวัน เนื่องจากนี่คือ POC การตอบสนองอาจถูกสร้างขึ้นเพื่อจุดประสงค์ในการทดสอบมากกว่าที่จะเป็นคำตอบที่ถูกต้องจากผู้ใช้

ระยะเวลาการเก็บรวบรวมข้อมูลหนึ่งวัน

ผู้ใช้จะร่วมให้ข้อมูลในการศึกษาโดยกรอกแบบสอบถามสองข้อในระยะเวลา 1 วัน

หมายเหตุ: เนื่องจากนี่คือ POC การตอบสนองของผู้ใช้อาจถูกสร้างขึ้นเพื่อวัตถุประสงค์ในการทดสอบ แทนที่จะเป็นการตอบสนองที่ถูกต้องจากผู้ใช้