BeautiFi

BeautiFiへようこそ：

BeautiFiアプリは、潜在的なクライアント（スポンサー）との概念実証（POC）プロジェクトを実行するために使用されているObvioHealthの独自のプラットフォームです。

POCは、臨床試験の通常のプロセス（同意、スクリーニング、アクティブな試験）に従って研究をシミュレートしますが、参加者は標準の参加者ではなく、代わりにスポンサーの従業員になります。収集されたデータは、調査目的で使用または分析されることはありません。代わりに、スポンサーチームの経験を使用して、ObvioHealthを続行し、実際の研究プロジェクトを開始するかどうかを決定します。

ObvioHealthの記録のIRBであるAdvarraはプロジェクトをレビューし、このプロジェクトは45 CFR 46に基づく人体実験のDHHS定義を満たしていないため、IRBの監視を必要としないと判断しました。

ユーザージャーニー

スポンサーによってこのプロジェクトのために識別されたユーザーは、Web経由で登録フォームに記入し、BeautiFiをダウンロードするように招待されます。

ダウンロード時に、ユーザーはアカウントを作成し、シミュレートされたインフォームドコンセントプロセスを完了します。これは研究プロジェクトではないため、これはシミュレーションであり、真のインフォームドコンセントプロセスではありません。ユーザーはまた、インフォームドコンセントフォームに署名する前に、模擬研究チームのメンバーと連絡を取り、質問をする機会があります。

シミュレートされた同意プロセスが完了すると、ユーザーにはスクリーニング質問票タスクが提示されます。適格としてマークする応答を提供するものは、1日のデータ収集期間に継続するように招待されます。これはPOCであるため、応答は、ユーザーからの正確な応答ではなく、テスト目的で生成される場合があります。

1日のデータ収集期間

ユーザーは、1日で2つのアンケートに回答することにより、調査にデータを提供します。

注：これはPOCであるため、ユーザーの応答は、ユーザーからの正確な応答ではなく、テスト目的で生成される場合があります。