OnADose

OnADose é uma ferramenta educacional de dosagem e reconstituição de onabotulinumtoxinA para profissionais de saúde dos EUA. O aplicativo permite que os médicos realizem cálculos de dosagem simples para espasticidade, distonia cervical e enxaqueca crônica.

OnabotulinumtoxinA Informações de segurança importantes

Indicações da OnabotulinumtoxinA

Enxaqueca Crônica

-OnabotulinumtoxinA é indicado para a profilaxia de dores de cabeça em pacientes adultos com enxaqueca crônica (≥ 15 dias por mês com dor de cabeça com duração de 4 horas por dia ou mais).

Limitações de uso

-A segurança e eficácia não foram estabelecidas para a profilaxia da enxaqueca episódica (14 dias de dor de cabeça ou menos por mês) em 7 estudos controlados por placebo.

Espasticidade

-OnabotulinumtoxinA é indicado para o tratamento da espasticidade em pacientes com 2 anos de idade ou mais.

Limitações de uso

-OnabotulinumtoxinA não demonstrou melhorar as habilidades funcionais da extremidade superior ou amplitude de movimento em uma articulação afetada por uma contratura fixa.

Distonia Cervical

-OnabotulinumtoxinA é indicado para o tratamento de adultos com distonia cervical para reduzir a gravidade da posição anormal da cabeça e dor no pescoço associada à distonia cervical.

INFORMAÇÕES IMPORTANTES DE SEGURANÇA, INCLUINDO AVISO NA CAIXA

AVISO: PROPAGAÇÃO DISTANTE DO EFEITO DA TOXINA

Os relatórios pós-comercialização indicam que os efeitos da onabotulinumtoxinA e de todos os produtos de toxina botulínica podem se espalhar da área de injeção para produzir sintomas consistentes com os efeitos da toxina botulínica. Estes podem incluir astenia, fraqueza muscular generalizada, diplopia, ptose, disfagia, disfonia, disartria, incontinência urinária e dificuldades respiratórias. Estes sintomas foram relatados horas a semanas após a injeção. Dificuldades de deglutição e respiração podem ser fatais e houve relatos de morte. O risco de sintomas é provavelmente maior em crianças tratadas para espasticidade, mas os sintomas também podem ocorrer em adultos tratados para espasticidade e outras condições, particularmente naqueles pacientes que têm uma condição subjacente que os predispõe a esses sintomas. Em usos não aprovados e em indicações aprovadas, casos de propagação do efeito foram relatados em doses comparáveis ​​às usadas para tratar distonia cervical e espasticidade e em doses mais baixas.

Contra-indicações

-Hipersensibilidade a qualquer preparação de toxina botulínica ou a qualquer um dos componentes da formulação

-Infecção no local de injeção proposto

Avisos e Precauções

- Propagação dos efeitos da toxina; dificuldades de deglutição e respiração podem levar à morte. Procure atendimento médico imediato se ocorrerem dificuldades respiratórias, de fala ou de deglutição

-Unidades de potência de onabotulinumtoxinA não são intercambiáveis ​​com outras preparações de produtos de toxina botulínica

-Potenciais reações adversas graves após injeções de onabotulinumtoxinA para usos não aprovados

-Distúrbio neuromuscular concomitante pode exacerbar os efeitos clínicos do tratamento

-Usar com cautela em pacientes com função respiratória comprometida

-Bronquite e infecções do trato respiratório superior em pacientes tratados para espasticidade

Reações adversas

As reações adversas mais comuns (≥5% e >placebo, se aplicável) são:

-Enxaqueca crônica: dor no pescoço, dor de cabeça

- Espasticidade do adulto: dor nas extremidades

- Espasticidade pediátrica: infecção do trato respiratório superior

-Distonia Cervical: disfagia, infecção respiratória superior, dor no pescoço, dor de cabeça, aumento da tosse, síndrome gripal, dor nas costas, rinite

Interações medicamentosas

-Pacientes recebendo tratamento concomitante de toxina onabotulínica A e aminoglicosídeos ou outros agentes que interferem na transmissão neuromuscular (por exemplo, agentes do tipo curare), ou relaxantes musculares, devem ser observados atentamente porque o efeito da toxina onabotulínica A pode ser potencializado

Uso em populações específicas

-Gravidez: Com base em dados de animais, pode causar danos ao feto

Por favor, veja informações completas de prescrição para onabotulinumtoxinA. Disponível em http://www.rxabbvie.com.

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