OnADose

OnADose는 미국 의료 제공자를 위한 onabotulinumtoxinA 투여 및 재구성 교육 도구입니다. 이 앱을 통해 의사는 경직, 경추 근긴장이상 및 만성 편두통에 대한 간단한 투여량 계산을 수행할 수 있습니다.

오나보툴리눔톡신A 중요 안전 정보

오나보툴리눔톡신A 적응증

만성 편두통

-오나보툴리눔톡신A는 성인 만성 편두통(1일 4시간 이상 두통이 월 15일 이상 지속)의 두통 예방에 사용된다.

사용 제한

-7개의 위약 대조 연구에서 간헐성 편두통(한 달에 14일 이하의 두통 일수)의 예방에 대한 안전성 및 유효성이 확립되지 않았습니다.

경직

-오나보툴리눔톡신A는 2세 이상 환자의 경련 치료에 사용됩니다.

사용 제한

-오나보툴리눔톡신A는 고정 구축에 의해 영향을 받는 관절에서 상지의 기능적 능력이나 운동 범위를 향상시키는 것으로 나타나지 않았습니다.

경추 근긴장이상

-오나보툴리눔톡신A는 경추 근긴장이상증과 관련된 비정상적인 머리 위치 및 목 통증의 중증도를 감소시키기 위한 경추 근긴장이상증이 있는 성인의 치료에 사용됩니다.

상자 경고를 포함한 중요 안전 정보

경고: 독소 영향이 멀리 퍼짐

시판 후 보고서에 따르면 onabotulinumtoxinA 및 모든 보툴리눔 독소 제품의 효과가 주사 부위에서 퍼져 보툴리눔 독소 효과와 일치하는 증상이 나타날 수 있습니다. 여기에는 무력증, 전신 근육 약화, 복시, 안검하수, 연하곤란, 발성 장애, 구음 장애, 요실금 및 호흡 곤란이 포함될 수 있습니다. 이러한 증상은 주사 후 몇 시간에서 몇 주 후에 보고되었습니다. 삼키기 및 호흡 곤란은 생명을 위협할 수 있으며 사망에 대한 보고가 있습니다. 증상의 위험은 아마도 경련 치료를 받은 소아에서 가장 크지만 경련 및 기타 상태로 치료를 받은 성인, 특히 이러한 증상에 걸리기 쉬운 기저 상태가 있는 환자에게서도 증상이 발생할 수 있습니다. 승인되지 않은 사용 및 승인된 적응증에서, 경추 근긴장이상 및 경련 치료에 사용되는 용량과 유사한 용량 및 더 낮은 용량에서 효과의 확산 사례가 보고되었습니다.

금기 사항

- 보툴리눔 독소 제제 또는 제제의 성분에 과민증

- 주사 예정 부위의 감염

경고 및 주의사항

-독소 효과의 확산; 삼키기 및 호흡 곤란으로 사망에 이를 수 있습니다. 호흡, 언어 또는 삼키는 데 어려움이 있는 경우 즉시 의사의 진료를 받을 것

- onabotulinumtoxinA의 역가 단위는 다른 보툴리눔 톡신 제제와 호환되지 않습니다.

- 승인되지 않은 사용에 대한 onabotulinumtoxinA 주사 후 잠재적인 심각한 부작용

- 수반되는 신경근 질환은 치료의 임상적 효과를 악화시킬 수 있음

-호흡기 기능이 저하된 환자는 주의하여 사용

- 경직으로 치료받은 환자의 기관지염 및 상기도 감염

이상 반응

가장 흔한 이상반응(≥5% 및 >위약(해당되는 경우))은 다음과 같습니다.

-만성 편두통: 목 통증, 두통

-성인 경직: 사지의 통증

-소아 경직: 상기도 감염

- 경추 근긴장이상 : 삼킴곤란, 상기도 감염, 목 통증, 두통, 기침 증가, 독감 증후군, 요통, 비염

약물 상호 작용

- 오나보툴리눔톡신A와 아미노글리코사이드 또는 신경근 전달을 방해하는 기타 약제(예: 큐라레 유사 약제) 또는 근육 이완제를 병용 투여받는 환자는 오나보툴리눔톡신A의 효과가 강화될 수 있으므로 주의 깊게 관찰해야 합니다.

특정 집단에서의 사용

-임신: 동물 데이터에 따르면 태아에 해를 끼칠 수 있음

onabotulinumtoxinA에 대한 전체 처방 정보를 참조하십시오. http://www.rxabbvie.com에서 사용할 수 있습니다.

Copyright ©2022 애브비. 판권 소유.