OnADose

OnADose — это учебное пособие по дозированию и восстановлению онаботулотоксина А для медицинских работников США. Приложение позволяет врачам выполнять простые расчеты доз при спастичности, цервикальной дистонии и хронической мигрени.

OnabotulinumtoxinA Важная информация о безопасности

Онаботулотоксин А Показания

Хроническая мигрень

-Онаботулотоксин А показан для профилактики головных болей у взрослых пациентов с хронической мигренью (≥ 15 дней в месяц с головной болью продолжительностью 4 часа в день или дольше).

Ограничения использования

- Безопасность и эффективность не были установлены для профилактики эпизодической мигрени (14 дней с головной болью или менее в месяц) в 7 плацебо-контролируемых исследованиях.

Спастичность

-Онаботулотоксин А показан для лечения спастичности у пациентов в возрасте 2 лет и старше.

Ограничения использования

Не было показано, что онаботулотоксин А улучшает функциональные возможности верхних конечностей или диапазон движений в суставе, пораженном фиксированной контрактурой.

Цервикальная дистония

-Онаботулотоксин А показан для лечения взрослых с цервикальной дистонией, чтобы уменьшить тяжесть аномального положения головы и боли в шее, связанной с цервикальной дистонией.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ, ВКЛЮЧАЯ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ В КОРОБКЕ

ВНИМАНИЕ: ДИСТАНЦИОННОЕ РАСПРОСТРАНЕНИЕ ТОКСИНОВОГО ЭФФЕКТА

Постмаркетинговые отчеты показывают, что эффекты онаботулотоксина А и всех препаратов ботулотоксина могут распространяться из области инъекции, вызывая симптомы, соответствующие действию ботулотоксина. Они могут включать астению, генерализованную мышечную слабость, диплопию, птоз, дисфагию, дисфонию, дизартрию, недержание мочи и затрудненное дыхание. Сообщалось об этих симптомах через несколько часов или недель после инъекции. Проблемы с глотанием и дыханием могут быть опасными для жизни, были сообщения о летальном исходе. Риск симптомов, вероятно, самый высокий у детей, получающих лечение от спастичности, но симптомы могут также возникать у взрослых, получающих лечение от спастичности и других состояний, особенно у тех пациентов, у которых есть основное заболевание, предрасполагающее к этим симптомам. При неутвержденном применении и при утвержденных показаниях сообщалось о случаях распространения эффекта при дозах, сравнимых с дозами, используемыми для лечения цервикальной дистонии и спастичности, и при более низких дозах.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к любому препарату ботулотоксина или к любому из компонентов в составе.

- Инфекция в предполагаемом месте инъекции

Предупреждения и меры предосторожности

-Распространение действия токсинов; трудности с глотанием и дыханием могут привести к смерти. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если возникают трудности с дыханием, речью или глотанием.

- Единицы активности онаботулотоксина А не взаимозаменяемы с другими препаратами продуктов ботулинического токсина.

-Потенциальные серьезные побочные реакции после инъекций онаботулотоксина А для несанкционированного использования

- Сопутствующее нервно-мышечное расстройство может усугубить клинические эффекты лечения.

- С осторожностью применять у пациентов с нарушенной функцией дыхания.

- Бронхит и инфекции верхних дыхательных путей у пациентов, лечившихся от спастичности

Неблагоприятные реакции

Наиболее распространенными побочными реакциями (≥5% и >плацебо, если применимо) являются:

- Хроническая мигрень: боль в шее, головная боль

- Взрослая Спастичность: боль в конечностях

-Детская спастичность: инфекция верхних дыхательных путей

- Цервикальная дистония: дисфагия, инфекция верхних дыхательных путей, боль в шее, головная боль, усиление кашля, синдром гриппа, боль в спине, ринит

Лекарственные взаимодействия

-Пациенты, получающие сопутствующее лечение онаботулинумтоксином А и аминогликозидами или другими агентами, нарушающими нервно-мышечную передачу (например, курареподобные агенты), или миорелаксантами, должны находиться под пристальным наблюдением, поскольку эффект онаботулотоксина А может быть потенцирован.

Использование в определенных группах населения

- Беременность: на основании данных о животных может нанести вред плоду.

Пожалуйста, ознакомьтесь с полной инструкцией по применению онаботулотоксина А. Доступно на http://www.rxabbvie.com.

Авторское право © 2022 AbbVie. Все права защищены.