MeDC@St 2.0

MeDC @ St هو نظام التقديم الإلكتروني عبر الإنترنت لترخيص المؤسسات وتسجيل الأجهزة الطبية وتصريح التصدير. إنه نظام مركزي حيث يجب إنشاء حساب واحد فقط من قبل مقدم الطلب للتقدم بطلب للحصول على ترخيص ترخيص ترخيص الجهاز الطبي.

MDA هي الوكالة الحكومية المكلفة بخدمة صناعة الأجهزة الطبية الماليزية. هي وكالة قانونية اتحادية تابعة لوزارة الصحة الماليزية لتنفيذ وإنفاذ قانون الأجهزة الطبية لعام 2012 (القانون 737). الأهداف الرئيسية لهذا القانون هي معالجة قضايا الصحة والسلامة العامة المتعلقة بالأجهزة الطبية وتسهيل تجارة وصناعة الأدوية الطبية.

في فبراير 2005 ، وافق مجلس الوزراء على اقتراح لتطوير وتنفيذ البرنامج التنظيمي للأجهزة الطبية. بعد قرار مجلس الوزراء ، تم نشر قانون سلطة الأجهزة الطبية لعام 2012 (القانون رقم 738) وقانون الأجهزة الطبية (القانون رقم 737) في الجريدة الرسمية في 9 فبراير 2012. تم تأسيس جمعية نجمة داود الحمراء بموجب القانون رقم 738 في 15 مارس 2012 وتم إعدادها رسميًا و قيد التشغيل بالكامل منذ 16 يونيو 2012.

قانون الأجهزة الطبية لعام 2012 (القانون 737) هو قانون لتنظيم الجهاز الطبي ، والصناعة وتوفير المواد الموصولة بها. يحدد هذا القانون متطلبات تسجيل الجهاز الطبي وجهاز تقييم المطابقة (CAB) ، وترخيص المنشأة التي تقوم باستيراد وتصدير ووضع الجهاز الطبي في سوق ماليزيا ، ومراقبة وتيقظ الجهاز الطبي واستخدام الجهاز الطبي.

وفي الوقت نفسه ، تمت الموافقة على قانون هيئة الأجهزة الطبية لعام 2012 (القانون رقم 738) لمنح الوزير سلطة تأسيس وكالة أو هيئة مؤهلة لتنفيذ وإنفاذ القانون 737 لضمان جودة الأجهزة الطبية في السوق الماليزية لاستخدامها من قبل الجمهور. تم تسمية الشركة الاعتبارية باسم "هيئة الأجهزة الطبية (MDA)"

في الختام ، ينص القانون 738 على MDA الذي يهدف إلى مراقبة وتنظيم الأجهزة الطبية وصناعة الأجهزة الطبية وأنشطتها وإنفاذ قوانين الأجهزة الطبية ، والمسائل ذات الصلة.

في حين أن القانون 737 هو قانون لتنظيم الأجهزة الطبية ، فإن الصناعة وتوفير المواد الموصولة بها.

لحماية الصحة والسلامة العامة ، يسعى MDB لضمان أن تكون الأجهزة الطبية في ماليزيا عالية الجودة وفعالة وآمنة. من خلال القيام بذلك ، نلعب دورًا مهمًا ونساهم في جودة نظام الرعاية الصحية في البلاد. وبالتالي ، فإن هذين الفعلين مهمان للغاية لضمان أن يصبح عملنا الأساسي حقيقة واقعة.