ABCC tool

O estudo "ABCC Alto Adige" é um estudo de intervenção randomizado, ou seja, tratamento habitual

é estendido a uma parcela de pacientes, enquanto outra parcela de pacientes recebe tratamento

padrão inalterado.

O estudo analisa uma ferramenta chamada Avaliação da Carga das Condições Crônicas (ABCC),

projetado para avaliar e relatar de forma abrangente a carga e a percepção das doenças crônicas

em pacientes afetados por eles. Esta ferramenta ABCC já é utilizada com sucesso na prática geral

na Holanda.

O estudo será então realizado em pacientes portadores das doenças crônicas citadas, atendidos no

Clínicas de medicina geral (família) na região do Tirol do Sul. Os participantes serão

divididos em dois grupos. Um grupo será acompanhado com a ferramenta ABCC, que permitirá a autoavaliação

comunicar inicialmente ao paciente o seu estado de saúde, comentado e avaliado com os resultados obtidos no tratamento, imediatamente a seguir durante o exame médico, com o seu médico de família; enquanto o outro grupo receberá cuidados e tratamento convencionais.

O objetivo principal do estudo é descobrir como a qualidade de vida percebida pode mudar

pelos pacientes, após 18 meses de uso da inovadora ferramenta ABCC. Portanto, tentaremos entender se a ferramenta ABCC pode levar a uma melhoria na qualidade de vida

comportamento e autogestão das doenças crônicas que o paciente sofre, tudo isso

o Sistema de Saúde também melhoraria em termos de gestão. Com base no

dados de utilização, será realizada uma análise de custo-efetividade para verificar se este tipo de

o tratamento também faz sentido do ponto de vista económico.

Quais são os riscos?

Não há riscos específicos associados à participação neste estudo. Ninguém se destina a ser usado

droga experimental. No entanto, você será informado imediatamente se eles estiverem disponíveis

informações que possam influenciar sua disposição de continuar participando.

Meus dados permanecerão anônimos?

Todas as informações relacionadas à sua participação neste Estudo serão tratadas adequadamente

estritamente confidencial de acordo com as regras de Boas Práticas Clínicas (Decreto Legislativo 211/2003), bem como

às relativas à proteção e ao tratamento de dados pessoais, nos termos do Regulamento

Europeu não. 679/2016, denominado GDPR e a legislação italiana atualmente em vigor em relação

Privacidade.

Os dados pessoais serão associados a um código, a partir do qual será impossível rastrear a sua identidade:

somente o médico investigador poderá vincular o código ao seu nome.

O médico investigador que o acompanhará no estudo em questão, os responsáveis ​​pelo

acompanhamento do Estudo e as Autoridades Reguladoras poderão ter acesso aos seus dados pessoais,

em conformidade e com as limitações previstas no Regulamento Europeu nº. 679/2016, pelo Decreto Legislativo 196/2003,

conforme alterado pelo Decreto Legislativo 101/2018 e pelas Diretrizes do Garantidor da Proteção de Dados

pessoal (resolução nº 52 de 24/07/2008 e posteriores alterações e acréscimos). A equipe designada

a Firma está, no entanto, obrigada a manter, em qualquer caso, a confidencialidade de tais informações.

Solicitamos-lhe que consulte a Nota Informativa sobre o tratamento de dados pessoais, que lhe será facultada

entregue juntamente com esta Folha de Informações, para compreender plenamente os seus direitos em

matéria.

Quem posso contactar para mais informações?

Se você tiver alguma dúvida ou quiser mais informações, não hesite em entrar em contato com seu médico

investigador responsável pelo estudo e/ou quem o propôs a você

participação neste estudo observacional.

Dr. Christian J. Wiedermann

Versão não. 2 de 7.8.2023