ABCC tool

Badanie „ABCC Alto Adige” jest randomizowanym badaniem interwencyjnym, czyli zwykłym leczeniem

obejmuje część pacjentów, podczas gdy inna część pacjentów jest leczona

niezmienny standard.

W badaniu poddano analizie narzędzie zwane Oceną Obciążenia Stanami Przewlekłymi (ABCC),

zaprojektowany, aby kompleksowo oceniać i raportować obciążenie i postrzeganie chorób przewlekłych

u pacjentów nimi dotkniętych. To narzędzie ABCC jest już z powodzeniem stosowane w praktyce ogólnej

w Holandii.

Badanie zostanie następnie przeprowadzone na pacjentach cierpiących na ww. choroby przewlekłe, objętych opieką w ramach m.in

Przychodnie medycyny ogólnej (rodzinnej) na terenie Południowego Tyrolu. Uczestnicy będą

podzielone na dwie grupy. Grupa będzie monitorowana z narzędziem ABCC, które umożliwi samoocenę

początkowo przedstawić pacjentowi jego stan zdrowia, skomentowany i oceniony na podstawie uzyskanych wyników leczenia, bezpośrednio po badaniu lekarskim, u lekarza rodzinnego; podczas gdy druga grupa otrzyma konwencjonalną opiekę i leczenie.

Głównym celem badania jest odkrycie, jak może zmienić się postrzegana jakość życia

przez pacjentów, po 18 miesiącach stosowania innowacyjnego narzędzia ABCC. Dlatego postaramy się zrozumieć, czy narzędzie ABCC może prowadzić do poprawy jakości życia

zachowanie i samodzielne radzenie sobie z chorobami przewlekłymi, na które cierpi pacjent, to wszystko

System opieki zdrowotnej uległby także poprawie pod względem zarządzania. Na podstawie

danych dotyczących użytkowania, przeprowadzona zostanie analiza opłacalności w celu sprawdzenia, czy tego typu

leczenie ma również sens ekonomiczny.

Jakie jest ryzyko?

Nie ma żadnego szczególnego ryzyka związanego z udziałem w tym badaniu. Nikt nie jest przeznaczony do wykorzystania

eksperymentalny lek. Jednakże, zostaniesz niezwłocznie poinformowany, jeśli będą one dostępne

informacje, które mogą wpłynąć na Twoją chęć dalszego uczestnictwa.

Czy moje dane pozostaną anonimowe?

Wszystkie informacje związane z Twoim udziałem w tym Badaniu będą odpowiednio traktowane

ściśle poufne zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (Dekret Legislacyjny 211/2003), a także

do tych związanych z ochroną i przetwarzaniem danych osobowych, zgodnie z Rozporządzeniem

Europejski nr. 679/2016, tzw RODO oraz aktualnie obowiązujące włoskie ustawodawstwo dotyczące

Prywatność.

Dane osobowe zostaną powiązane z kodem, na podstawie którego nie będzie możliwe prześledzenie Twojej tożsamości:

tylko lekarz prowadzący badanie będzie mógł powiązać kod z Twoim imieniem i nazwiskiem.

Lekarz prowadzący badanie, który będzie towarzyszył Państwu w danym badaniu, osoby odpowiedzialne za badanie

monitorowanie Badania i Organy Regulacyjne mogą mieć dostęp do Twoich danych osobowych,

zgodnie z ograniczeniami przewidzianymi w Rozporządzeniu Europejskim nr. 679/2016, dekretem legislacyjnym 196/2003,

zmienione dekretem legislacyjnym 101/2018 oraz wytycznymi gwaranta ochrony danych

osobowych (uchwała nr 52 z dnia 24.07.2008 r. z późniejszymi zmianami i uzupełnieniami). Przydzielony personel

Firma jest jednak zobowiązana w każdym przypadku do zachowania poufności tych informacji.

Prosimy o zapoznanie się z Notą Informacyjną dotyczącą przetwarzania danych osobowych, która zostanie Państwu przekazana

dostarczone wraz z niniejszym Arkuszem informacyjnym, aby w pełni zrozumieć Twoje prawa

materiał.

Z kim mogę się skontaktować w celu uzyskania dalszych informacji?

Jeśli masz jakiekolwiek pytania lub chcesz uzyskać więcej informacji, nie wahaj się skontaktować ze swoim lekarzem

badacz odpowiedzialny za badanie i/lub osoba, która Ci je zaproponowała

udziału w tym badaniu obserwacyjnym.

Doktor Christian J. Wiedermann

Wersja nr. 2 z 8.7.2023