ABCC tool

L'étude « ABCC Alto Adige » est une étude d'intervention randomisée, c'est à dire un traitement habituel

est étendu à une partie des patients, tandis qu'une autre partie des patients reçoit un traitement

norme inchangée.

L'étude analyse un outil appelé Évaluation du fardeau des maladies chroniques (ABCC),

conçu pour évaluer et rendre compte de manière exhaustive du fardeau et de la perception des maladies chroniques

chez les patients qui en sont affectés. Cet outil ABCC est déjà utilisé avec succès en médecine générale

en Hollande.

L'étude sera ensuite menée sur des patients souffrant des maladies chroniques précitées, pris en charge dans le

Cliniques de médecine générale (familiale) dans la région du Tyrol du Sud. Les participants seront

divisé en deux groupes. Un groupe sera suivi avec l'outil ABCC, qui permettra une auto-évaluation

donner au patient dans un premier temps son état de santé, commenté et évalué avec les résultats obtenus pour le traitement immédiatement après lors de l'examen médical, avec son médecin de famille ; tandis que l'autre groupe recevra des soins et des traitements conventionnels.

L'objectif principal de l'étude est de découvrir comment la qualité de vie perçue peut changer

par les patients, après 18 mois d’utilisation de l’outil innovant ABCC. Par conséquent, nous essaierons de comprendre si l’outil ABCC peut conduire à une amélioration de la qualité de vie.

comportement et autogestion des maladies chroniques dont souffre le patient, tout cela

cela améliorerait également le système de santé en termes de gestion. Basé sur le

données d'utilisation, une analyse coût-efficacité sera menée pour vérifier si ce type de

le traitement a également un sens économique.

Quels sont les risques ?

Il n'y a aucun risque spécifique associé à la participation à cette étude. Personne n'est destiné à être utilisé

médicament expérimental. Cependant, vous serez informé rapidement s'ils deviennent disponibles.

informations qui peuvent influencer votre volonté de continuer à participer.

Mes données resteront-elles anonymes ?

Toutes les informations liées à votre participation à cette étude seront traitées en conséquence

strictement confidentiel conformément aux règles de bonnes pratiques cliniques (décret législatif 211/2003), ainsi que

à celles relatives à la protection et au traitement des données personnelles, conformément au Règlement

Numéro européen. 679/2016, dite GDPR et la législation italienne actuellement en vigueur concernant

Confidentialité.

Les données personnelles seront associées à un code, à partir duquel il sera impossible de retracer votre identité :

seul le médecin enquêteur pourra associer le code à votre nom.

Le médecin enquêteur qui vous suivra dans l'étude concernée, les personnes en charge du

le suivi de l’Etude et les Autorités de Réglementation pourront avoir accès à vos données personnelles,

dans le respect et dans les limites prévues par le règlement européen n°. 679/2016, par le décret législatif 196/2003,

tel que modifié par le décret législatif 101/2018 et par les lignes directrices du garant de la protection des données

personnel (résolution n° 52 du 24/07/2008 et modifications et ajouts ultérieurs). Le personnel affecté

le Cabinet est toutefois tenu de maintenir, en tout état de cause, la confidentialité de ces informations.

Nous vous demandons de vous référer à la Note d'information sur le traitement des données personnelles, qui vous sera fournie

livrée avec cette fiche d'information, pour bien comprendre vos droits en

matière.

Qui puis-je contacter pour plus d’informations ?

Si vous avez des questions ou souhaitez des informations complémentaires, n'hésitez pas à contacter votre médecin

chercheur responsable de l’étude et/ou qui vous l’a proposé

participation à cette étude observationnelle.

Dr Christian J. Wiedermann

Numéro de version. 2 du 8.7.2023