ABCC tool

Penelitian “ABCC Alto Adige” merupakan penelitian intervensi acak, yaitu pengobatan biasa

diperluas ke sebagian pasien, sementara sebagian pasien lainnya menerima pengobatan

standar yang tidak berubah.

Studi ini menganalisis alat yang disebut Assessment of Burden of Chronic Conditions (ABCC),

dirancang untuk menilai dan melaporkan secara komprehensif beban dan persepsi penyakit kronis

pada pasien yang terkena dampaknya. Alat ABCC ini telah berhasil digunakan dalam praktik umum

di Belanda.

Penelitian kemudian akan dilakukan pada pasien yang menderita penyakit kronis tersebut, yang dirawat di

Klinik Pengobatan Umum (Keluarga) di wilayah Tyrol Selatan. Peserta akan

dibagi menjadi dua kelompok. Sebuah kelompok akan diikuti dengan alat ABCC, yang memungkinkan evaluasi diri

mula-mula memberikan keadaan kesehatannya kepada pasien, dikomentari dan dievaluasi dengan hasil pengobatan yang diperoleh segera setelah pemeriksaan kesehatan, dengan dokter keluarganya; sedangkan kelompok lainnya akan menerima perawatan dan pengobatan konvensional.

Tujuan utama dari penelitian ini adalah untuk mengetahui bagaimana kualitas hidup yang dirasakan dapat berubah

oleh pasien, setelah 18 bulan menggunakan alat ABCC yang inovatif. Oleh karena itu, kami akan mencoba memahami apakah alat ABCC dapat meningkatkan kualitas hidup

perilaku dan pengelolaan diri terhadap penyakit kronis yang diderita pasien, semua ini

Sistem Pelayanan Kesehatan juga akan meningkat dalam hal manajemen. Berdasarkan

data penggunaan, analisis efektivitas biaya akan dilakukan untuk memverifikasi apakah jenis ini

pengobatan juga masuk akal secara ekonomi.

Apa risikonya?

Tidak ada risiko khusus yang terkait dengan partisipasi dalam penelitian ini. Tidak ada yang dimaksudkan untuk digunakan

obat eksperimental. Namun, Anda akan segera diberi tahu jika sudah tersedia

informasi yang mungkin mempengaruhi kesediaan Anda untuk terus berpartisipasi.

Apakah data saya akan tetap anonim?

Semua informasi terkait partisipasi Anda dalam Studi ini akan diperlakukan sebagaimana mestinya

sangat rahasia sesuai dengan aturan Praktik Klinis yang Baik (Peraturan Perundang-undangan 211/2003), serta

kepada hal-hal yang berkaitan dengan perlindungan dan pemrosesan data pribadi, sesuai dengan Peraturan

Eropa no. 679/2016, disebut GDPR, dan undang-undang Italia yang saat ini berlaku terkait

Pribadi.

Data pribadi akan dikaitkan dengan kode yang tidak memungkinkan untuk melacak identitas Anda:

hanya dokter yang menyelidiki yang dapat menghubungkan kode tersebut ke nama Anda.

Dokter penyidik ​​yang akan mengikuti Anda dalam penelitian yang bersangkutan, penanggung jawab

pemantauan Studi dan Otoritas Pengatur mungkin memiliki akses ke data pribadi Anda,

sesuai dengan dan dengan batasan yang ditentukan oleh Peraturan Eropa no. 679/2016, dengan Peraturan Perundang-undangan 196/2003,

sebagaimana telah diubah dengan Peraturan Perundang-undangan 101/2018, dan dengan Pedoman Penjamin Perlindungan Data

pribadi (Keputusan No. 52 Tahun 24/07/2008 dan perubahan serta penambahan selanjutnya). Staf yang ditugaskan

Namun Perusahaan wajib menjaga, dalam hal apa pun, kerahasiaan informasi tersebut.

Kami meminta Anda untuk merujuk pada Catatan Informasi tentang pemrosesan data pribadi, yang akan diberikan kepada Anda

disampaikan bersama dengan Lembar Informasi ini, untuk memahami sepenuhnya hak-hak Anda

urusan.

Siapa yang dapat saya hubungi untuk informasi lebih lanjut?

Jika Anda memiliki pertanyaan atau ingin informasi lebih lanjut, jangan ragu untuk menghubungi dokter Anda

penyelidik yang bertanggung jawab atas penelitian tersebut dan/atau yang mengusulkannya kepada Anda

partisipasi dalam studi observasional ini.

Dr.Christian J.Wiedermann

Versi no. 2 tanggal 8.7.2023