ABCC tool

การศึกษา "ABCC Alto Adige" เป็นการศึกษาการแทรกแซงแบบสุ่ม กล่าวคือ การรักษาตามปกติ

ขยายไปยังผู้ป่วยส่วนหนึ่งในขณะที่ผู้ป่วยอีกส่วนหนึ่งได้รับการรักษา

มาตรฐานที่ไม่เปลี่ยนแปลง

การศึกษาวิเคราะห์เครื่องมือที่เรียกว่าการประเมินภาระภาวะเรื้อรัง (ABCC)

ออกแบบมาเพื่อประเมินและรายงานภาระและการรับรู้ของโรคเรื้อรังอย่างครอบคลุม

ในผู้ป่วยที่ได้รับผลกระทบจากพวกเขา เครื่องมือ ABCC นี้ถูกใช้อย่างประสบความสำเร็จในทางปฏิบัติทั่วไปแล้ว

ในฮอลแลนด์

จากนั้นจะทำการศึกษาผู้ป่วยที่เป็นโรคเรื้อรังดังกล่าวที่ได้รับการดูแลใน

คลินิกเวชศาสตร์ทั่วไป (ครอบครัว) ในพื้นที่ South Tyrol ผู้เข้าร่วมจะได้รับ

แบ่งออกเป็นสองกลุ่ม กลุ่มจะตามด้วยเครื่องมือ ABCC ซึ่งจะช่วยให้สามารถประเมินตนเองได้

ขั้นแรกให้ผู้ป่วยมีสุขภาพของตนเอง แสดงความคิดเห็นและประเมินผลการรักษาทันทีภายหลังการตรวจสุขภาพกับแพทย์ประจำครอบครัว ในขณะที่อีกกลุ่มหนึ่งจะได้รับการดูแลและรักษาตามแบบแผน

วัตถุประสงค์หลักของการศึกษาคือเพื่อค้นหาว่าคุณภาพชีวิตที่รับรู้สามารถเปลี่ยนแปลงได้อย่างไร

โดยผู้ป่วยหลังจากใช้เครื่องมือ ABCC ที่เป็นนวัตกรรมใหม่เป็นเวลา 18 เดือน ดังนั้นเราจะพยายามทำความเข้าใจว่าเครื่องมือ ABCC สามารถนำไปสู่การปรับปรุงคุณภาพชีวิตได้หรือไม่

พฤติกรรมและการจัดการตนเองของโรคเรื้อรังที่ผู้ป่วยต้องทนทุกข์ทรมานทั้งหมดนี้

ระบบการรักษาพยาบาลก็จะปรับปรุงในแง่การจัดการด้วย ขึ้นอยู่กับ

ข้อมูลการใช้งานจะมีการวิเคราะห์ความคุ้มทุนเพื่อตรวจสอบว่าประเภทนี้หรือไม่

การรักษาก็สมเหตุสมผลเช่นกัน

มีความเสี่ยงอะไรบ้าง?

ไม่มีความเสี่ยงเฉพาะที่เกี่ยวข้องกับการเข้าร่วมในการศึกษานี้ ไม่มีเจตนาให้ใครนำไปใช้

ยาทดลอง อย่างไรก็ตาม คุณจะได้รับแจ้งทันทีหากมีให้บริการ

ข้อมูลที่อาจส่งผลต่อความตั้งใจของคุณที่จะเข้าร่วมต่อไป

ข้อมูลของฉันจะไม่เปิดเผยตัวตนหรือไม่?

ข้อมูลทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับการเข้าร่วมของคุณในการศึกษานี้จะได้รับการปฏิบัติอย่างเหมาะสม

เป็นความลับอย่างเคร่งครัดตามหลักเกณฑ์ Good Clinical Practice (กฤษฎีกากฎหมายที่ 211/2546) ตลอดจน

แก่ผู้ที่เกี่ยวข้องกับการคุ้มครองและการประมวลผลข้อมูลส่วนบุคคลตามระเบียบ

หมายเลขยุโรป 679/2559 เรียกว่า GDPR และกฎหมายของอิตาลีที่บังคับใช้ในปัจจุบันเกี่ยวกับ

ความเป็นส่วนตัว.

ข้อมูลส่วนบุคคลจะเชื่อมโยงกับรหัส ซึ่งจะไม่สามารถติดตามตัวตนของคุณได้:

มีเพียงแพทย์ผู้ตรวจสอบเท่านั้นจึงจะสามารถเชื่อมโยงรหัสกับชื่อของคุณได้

แพทย์ผู้วิจัยที่จะติดตามคุณในการศึกษาวิจัยที่เป็นปัญหา บุคคลที่รับผิดชอบในการศึกษาวิจัย

การติดตามการศึกษาและหน่วยงานกำกับดูแลอาจสามารถเข้าถึงข้อมูลส่วนบุคคลของคุณ

เป็นไปตามและตามข้อจำกัดที่กำหนดไว้ในระเบียบยุโรปหมายเลข 679/2016 โดยกฤษฎีกากฎหมายที่ 196/2003

ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยกฤษฎีกากฎหมายที่ 101/2018 และโดยแนวทางของผู้ค้ำประกันการปกป้องข้อมูล

ส่วนบุคคล (มติหมายเลข 52 เมื่อวันที่ 24/07/2551 และการแก้ไขและเพิ่มเติมในภายหลัง) เจ้าหน้าที่ที่ได้รับมอบหมาย

อย่างไรก็ตาม บริษัทจำเป็นต้องรักษาความลับของข้อมูลดังกล่าว ไม่ว่าในกรณีใดก็ตาม

เราขอให้คุณอ้างถึงหมายเหตุข้อมูลเกี่ยวกับการประมวลผลข้อมูลส่วนบุคคลซึ่งจะมอบให้แก่คุณ

จัดส่งพร้อมกับเอกสารข้อมูลนี้เพื่อให้เข้าใจถึงสิทธิ์ของคุณอย่างถ่องแท้

วัตถุ.

ฉันสามารถติดต่อใครเพื่อขอข้อมูลเพิ่มเติมได้?

หากคุณมีคำถามหรือต้องการข้อมูลเพิ่มเติม อย่าลังเลที่จะติดต่อแพทย์ของคุณ

ผู้วิจัยที่รับผิดชอบการศึกษาวิจัยและ/หรือผู้ที่เสนอการศึกษาวิจัยแก่คุณ

การมีส่วนร่วมในการศึกษาเชิงสังเกตนี้

ดร.คริสเตียน เจ. วีเดอร์มานน์

หมายเลขเวอร์ชัน 2 จาก 8.7.2023