ABCC tool

Kajian "ABCC Alto Adige" ialah kajian intervensi rawak, iaitu rawatan biasa

diperluaskan kepada sebahagian pesakit, manakala sebahagian lagi pesakit menerima rawatan

piawaian yang tidak berubah.

Kajian itu menganalisis alat yang dipanggil Penilaian Beban Keadaan Kronik (ABCC),

direka untuk menilai dan melaporkan secara komprehensif beban dan persepsi penyakit kronik

pada pesakit yang terjejas oleh mereka. Alat ABCC ini telah digunakan dengan jayanya dalam amalan umum

di Belanda.

Kajian itu kemudiannya akan dijalankan ke atas pesakit yang menghidap penyakit kronik yang disebutkan di atas, dijaga di

Klinik Perubatan Am (Keluarga) di kawasan South Tyrol. Peserta akan

dibahagikan kepada dua kumpulan. Satu kumpulan akan diikuti dengan alat ABCC, yang akan membolehkan penilaian kendiri

pada mulanya memberi pesakit keadaan kesihatannya, mengulas dan dinilai dengan keputusan yang diperolehi untuk rawatan serta-merta selepas itu semasa pemeriksaan perubatan, dengan doktor keluarganya; manakala kumpulan lain akan menerima rawatan dan rawatan konvensional.

Objektif utama kajian adalah untuk mengetahui bagaimana kualiti hidup yang dirasakan boleh berubah

oleh pesakit, selepas 18 bulan menggunakan alat ABCC yang inovatif. Oleh itu, kami akan cuba memahami sama ada alat ABCC boleh membawa kepada peningkatan dalam kualiti hidup

tingkah laku dan pengurusan diri penyakit kronik yang dihidapi pesakit, semua ini

Sistem Penjagaan Kesihatan juga akan bertambah baik dari segi pengurusan. Berdasarkan kepada

data penggunaan, analisis keberkesanan kos akan dijalankan untuk mengesahkan sama ada jenis ini

rawatan juga masuk akal ekonomi.

Apakah risikonya?

Tiada risiko khusus yang berkaitan dengan penyertaan dalam kajian ini. Tiada siapa yang dimaksudkan untuk digunakan

ubat eksperimen. Walau bagaimanapun, anda akan dimaklumkan dengan segera jika ia tersedia

maklumat yang boleh mempengaruhi kesediaan anda untuk meneruskan penyertaan.

Adakah data saya akan kekal tanpa nama?

Semua maklumat yang berkaitan dengan penyertaan anda dalam Kajian ini akan dilayan dengan sewajarnya

sulit selaras dengan peraturan Amalan Klinikal Baik (Dekri Perundangan 211/2003), serta

kepada mereka yang berkaitan dengan perlindungan dan pemprosesan data peribadi, menurut Peraturan

Eropah no. 679/2016, dipanggil GDPR, dan perundangan Itali yang sedang berkuat kuasa mengenai

Privasi.

Data peribadi akan dikaitkan dengan kod, yang daripadanya mustahil untuk mengesan identiti anda:

hanya doktor penyiasat sahaja yang boleh memautkan kod tersebut kepada nama anda.

Doktor penyiasat yang akan mengikuti anda dalam kajian berkenaan, orang yang bertanggungjawab ke atas

pemantauan Kajian dan Pihak Berkuasa Kawal Selia mungkin mempunyai akses kepada data peribadi anda,

dengan mematuhi dan dengan had yang diperuntukkan oleh Peraturan Eropah no. 679/2016, melalui Dekri Perundangan 196/2003,

seperti yang dipinda oleh Dekri Perundangan 101/2018, dan oleh Garis Panduan Penjamin Perlindungan Data

peribadi (resolusi no. 52 07/24/2008 dan pindaan dan tambahan seterusnya). Kakitangan yang ditugaskan

Firma bagaimanapun bertanggungjawab untuk mengekalkan, dalam apa jua keadaan, kerahsiaan maklumat tersebut.

Kami meminta anda merujuk kepada Nota Maklumat mengenai pemprosesan data peribadi, yang akan diberikan kepada anda

dihantar bersama Lembaran Maklumat ini, untuk memahami sepenuhnya hak anda dalam

perkara.

Siapa yang boleh saya hubungi untuk maklumat lanjut?

Jika anda mempunyai sebarang pertanyaan atau ingin maklumat lanjut, jangan teragak-agak untuk menghubungi doktor anda

penyiasat yang bertanggungjawab untuk kajian itu dan/atau yang mencadangkannya kepada anda

penyertaan dalam kajian pemerhatian ini.

Dr Christian J. Wiedermann

Versi no. 2 daripada 8.7.2023