Preventicus Nightwatch

Vui lòng lưu ý rằng ứng dụng Preventicus Nightwatch hiện chỉ có thể được sử dụng sau khi được chuyên gia y tế khởi tạo.

Mục đích

Ứng dụng Preventicus Nightwatch được thiết kế để phát hiện rối loạn nhịp tim như một chẩn đoán nghi ngờ và để xác định và mô tả nhịp tim. Điều này bao gồm các rối loạn nhịp tim sau: phát hiện và định lượng rối loạn nhịp tim tuyệt đối với nghi ngờ rung nhĩ, phát hiện nhịp ngoại tâm thu và nhịp tim không đều, và xác định nhịp tim với các dấu hiệu nhịp chậm và nhịp nhanh.

Kết quả thu được chỉ là một nghi ngờ có thể xảy ra (cụ thể, theo Luật Thiết bị Y tế Đức (DVG): "chẩn đoán nghi ngờ"), không phải là chẩn đoán y tế. Kết quả thu được chỉ mang tính chất thông tin và trong bất kỳ trường hợp nào cũng không thay thế chẩn đoán cá nhân, tư vấn, chăm sóc hoặc điều trị của bác sĩ hoặc nhân viên y tế được đào tạo.

Phạm vi chức năng và các thiết bị đeo được hỗ trợ đang được mở rộng liên tục, và ứng dụng đang được phát triển cho nhiều trường hợp sử dụng khác nhau.

Cảnh báo

Các cảnh báo có thể được tìm thấy trong hướng dẫn sử dụng của chúng tôi.

Liên kết đến hướng dẫn sử dụng điện tử (eIFU)

https://www.preventicus.com/manuals-preventicus-nightwatch-app/

UDI-DI: (01) 409996600010 6

Thông tin quan trọng

Ứng dụng này không được sử dụng để đưa ra quyết định trong các tình huống được coi là đe dọa đến tính mạng (ví dụ: nhồi máu cơ tim).

Chúng tôi rất sẵn lòng hỗ trợ bạn với bất kỳ câu hỏi nào về ứng dụng:

Điện thoại: +49 (0) 36 41 / 55 98 45-2

Email: [email protected]

Ứng dụng Preventicus Nightwatch là thiết bị y tế loại IIa đã được kiểm định lâm sàng, được chứng nhận bởi TÜV NORD CERT GmbH và đáp ứng các yêu cầu thiết yếu của Quy định (EU) 2017/745 và việc thực hiện quốc gia của quy định này. Hệ thống quản lý chất lượng của Preventicus GmbH được chứng nhận theo tiêu chuẩn DIN EN ISO 13485:2021 / EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021. Tiêu chuẩn này định nghĩa và quy định các yêu cầu có giá trị quốc tế đối với hệ thống quản lý chất lượng của các nhà sản xuất thiết bị y tế.

Nhà sản xuất: Preventicus GmbH | Ernst-Abbe-Str. 15 | 07743 Jena (Đức)

SRN: DE-MF-000008931