Preventicus Nightwatch

يرجى العلم بأن تطبيق Preventicus Nightwatch لا يُمكن استخدامه حاليًا إلا بعد تهيئته من قِبل مُختص طبي.

الغرض

صُمم تطبيق Preventicus Nightwatch للكشف عن اضطرابات نظم القلب كتشخيص مُحتمل، ولتحديد معدل ضربات القلب ووصف خصائصه. ويشمل ذلك ما يلي: الكشف عن اضطراب نظم القلب المطلق وتحديد شدته مع الاشتباه في الرجفان الأذيني، والكشف عن النبضات المبكرة وعدم انتظام ضربات القلب، وتحديد معدل ضربات القلب مع مؤشرات على بطء القلب وتسارعه.

النتيجة المُتحصل عليها هي مجرد اشتباه مُحتمل (وتحديدًا، وفقًا لقانون الأجهزة الطبية الألماني (DVG): "تشخيص مُحتمل")، وليست تشخيصًا طبيًا. النتائج المُتحصل عليها هي لأغراض إعلامية فقط، ولا تُغني بأي حال من الأحوال عن التشخيص الشخصي أو الاستشارة أو الرعاية أو العلاج من قِبل طبيب أو مُختص طبي.

يجري باستمرار توسيع نطاق الوظائف والأجهزة القابلة للارتداء المدعومة، كما يجري تطوير التطبيق ليناسب استخدامات مُتنوعة.

التحذيرات

يمكنكم الاطلاع على التحذيرات في دليل المستخدم.

رابط دليل المستخدم الإلكتروني (eIFU)

https://www.preventicus.com/manuals-preventicus-nightwatch-app/

UDI-DI: (01) 409996600010 6

معلومات هامة

يُمنع استخدام هذا التطبيق لاتخاذ القرارات في الحالات التي تُعتبر مُهددة للحياة (مثل النوبة القلبية).

يسعدنا مساعدتكم في أي استفسارات لديكم حول التطبيق:

الهاتف: +49 (0) 36 41 / 55 98 45-2

البريد الإلكتروني: [email protected]

تطبيق Preventicus Nightwatch هو جهاز طبي من الفئة الثانية (أ) مُعتمد سريريًا من قِبل TÜV NORD CERT GmbH، ويُطابق المتطلبات الأساسية للائحة (الاتحاد الأوروبي) 2017/745 وتطبيقها الوطني. نظام إدارة الجودة لدى شركة Preventicus GmbH معتمد وفقًا للمعيار DIN EN ISO 13485:2021 / EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021. يحدد هذا المعيار المتطلبات الدولية السارية لأنظمة إدارة الجودة لدى مصنعي الأجهزة الطبية.

الشركة المصنعة: Preventicus GmbH | Ernst-Abbe-Str. 15 | 07743 Jena (ألمانيا)

SRN: DE-MF-000008931