Preventicus Nightwatch

Обратите внимание, что приложение Preventicus Nightwatch в настоящее время может использоваться только после инициализации медицинским работником.

Назначение

Приложение Preventicus Nightwatch предназначено для выявления предполагаемых сердечных аритмий, а также для определения и характеристики частоты сердечных сокращений. Это включает в себя следующие сердечные аритмии: выявление и количественная оценка абсолютной аритмии с подозрением на фибрилляцию предсердий, выявление преждевременных сокращений и нерегулярного сердцебиения, а также определение частоты сердечных сокращений при признаках брадикардии и тахикардии.

Полученный результат является лишь возможным подозрением (в частности, в соответствии с немецким Законом о медицинских изделиях (DVG): «предполагаемый диагноз»), а не медицинским диагнозом. Полученные результаты носят исключительно информационный характер и ни при каких обстоятельствах не заменяют личную диагностику, консультацию, уход или лечение у врача или медицинского персонала.

Диапазон функций и поддерживаемых носимых устройств постоянно расширяется, и приложение разрабатывается для различных сценариев использования.

Предупреждения

Предупреждения можно найти в нашем руководстве пользователя.

Ссылка на электронное руководство пользователя (eIFU)

https://www.preventicus.com/manuals-preventicus-nightwatch-app/

UDI-DI: (01) 409996600010 6

Важная информация

Это приложение нельзя использовать для принятия решений в ситуациях, которые воспринимаются как угрожающие жизни (например, инфаркт).

Мы будем рады помочь вам с любыми вопросами о приложении:

Телефон: +49 (0) 36 41 / 55 98 45-2

Электронная почта: [email protected]

Приложение Preventicus Nightwatch является клинически подтвержденным медицинским изделием класса IIa, сертифицированным TÜV NORD CERT GmbH, и соответствует основным требованиям Регламента (ЕС) 2017/745 и его национальной имплементации. Система управления качеством компании Preventicus GmbH сертифицирована в соответствии со стандартами DIN EN ISO 13485:2021 / EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021. Этот стандарт определяет и устанавливает международно действующие требования к системам управления качеством производителей медицинских изделий.

Производитель: Preventicus GmbH | Эрнст-Аббе-Штр. 15 | 07743 Йена (Германия)

SRN: DE-MF-000008931