KCENTRA Quick Guide

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AVISO: ARTERIAL E COMPLICAÇÕES tromboembólicos venosos

Os doentes tratados com a terapia antagonista da vitamina K têm estados de doença subjacentes que predispõem para eventos tromboembólicos. Os benefícios potenciais de reverter AVK deve ser pesado contra o risco de eventos tromboembólicos, especialmente em pacientes com história de tais eventos. Retomada de terapia anticoagulação deve ser cuidadosamente considerada uma vez que o risco de eventos tromboembólicos superior ao risco de sangramento agudo. Ambos arterial fatal e não fatal e complicações tromboembólicos venosos foram relatados em ensaios clínicos e vigilância pós-comercialização. Monitorar pacientes que receberam Kcentra, e informá-los sobre sinais e sintomas de eventos tromboembólicos. Kcentra não foi estudado em doentes que tiveram um evento tromboembólico, enfarte do miocárdio, a coagulação intravascular disseminada, acidente vascular cerebral, ataque isquémico transitório, angina de peito instável, ou doença vascular periférica grave dentro dos 3 meses anteriores. Kcentra pode não ser adequado para pacientes com eventos tromboembólicos nos 3 meses anteriores.

Kcentra é contra-indicada em doentes com reacções sistémicas graves anafiláticas ou conhecidos para Kcentra ou qualquer um dos seus componentes (incluindo a heparina, os Factores II, VII, IX, X, proteína C e S, antitrombina III e a albumina humana). Kcentra também é contra-indicada em pacientes com coagulação intravascular disseminada. Porque Kcentra contém heparina, é contra-indicada em pacientes com trombocitopenia induzida pela heparina (HIT).

reacções de hipersensibilidade à Kcentra pode ocorrer. Se paciente experimenta reacções do tipo alérgicas ou anafilácticas graves, descontinuar administração e instituído um tratamento apropriado.

Em ensaios clínicos, os ≥2.8 (%) reacções adversas mais frequentemente observados em indivíduos que receberam Kcentra foram dores de cabeça, náuseas / vómitos, hipotensão, e anemia. As reacções adversas mais graves foram eventos tromboembólicos, incluindo acidente vascular cerebral, embolia pulmonar e trombose venosa profunda.

Kcentra é feita a partir de sangue humano e pode transportar um risco de transmissão de agentes infecciosos, e.g., vírus, a variante da doença de Creutzfeldt-Jakob (vCJD) agente e, teoricamente, a doença de Creutzfeldt-Jakob (CJD) agente.

Kcentra®, protrombina concentrado de complexo de (Humana), é um produto de substituição de factor de coagulação sanguínea indicado para a inversão urgente de deficiência do factor de coagulação adquirido induzida por antagonista de vitamina K (AVK-p.ex., varfarina) terapia em pacientes adultos com hemorragia grave aguda ou a necessidade para cirurgia de urgência ou outro procedimento invasivo. Kcentra é apenas para utilização intravenosa.

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