KCENTRA Quick Guide

Por favor, vea la información Kcentra® aplicación a continuación.

ADVERTENCIA: complicaciones arteriales y venosos tromboembólicos

Los pacientes que están siendo tratados con terapia con antagonistas de la vitamina K tienen los estados de enfermedad subyacentes que les predisponen a eventos tromboembólicos. Los beneficios potenciales de inversión de AVK se deben sopesar contra el riesgo de eventos tromboembólicos, especialmente en pacientes con antecedentes de este tipo de eventos. La reanudación de la terapia anticoagulante debe ser considerado cuidadosamente una vez que el riesgo de eventos tromboembólicos mayor que el riesgo de hemorragia aguda. Tanto arteriales fatales y no fatales y las complicaciones tromboembólicas venosas se han reportado en los ensayos clínicos y la vigilancia posterior. Controlar a los pacientes que reciben Kcentra, e informarles de los signos y síntomas de eventos tromboembólicos. Kcentra no se estudió en sujetos que tenían un evento tromboembólico, infarto de miocardio, coagulación intravascular diseminada, accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio, angina de pecho inestable o enfermedad vascular periférica grave dentro de los últimos 3 meses. Kcentra podría no ser adecuado para los pacientes con eventos tromboembólicos en los últimos 3 meses.

Kcentra está contraindicado en pacientes con conocidos reacciones sistémicas anafilácticas o graves a Kcentra o cualquiera de sus componentes (incluyendo la heparina, los factores II, VII, IX, X, las proteínas C y S, antitrombina III y albúmina humana). Kcentra también está contraindicado en pacientes con coagulación intravascular diseminada. Debido Kcentra contiene heparina, que está contraindicado en pacientes con trombocitopenia inducida por heparina (HIT).

Pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad a Kcentra. Si paciente experimenta graves reacciones de tipo alérgico o anafiláctico, suspender la administración y el instituto de tratamiento apropiado.

En los ensayos clínicos, los (≥2.8%) reacciones adversas más frecuentes observados en los sujetos que recibieron Kcentra fueron dolor de cabeza, náuseas / vómitos, hipotensión y anemia. Las reacciones adversas más graves fueron los eventos tromboembólicos, como el accidente cerebrovascular, embolia pulmonar y trombosis venosa profunda.

Kcentra está hecho de sangre humana y puede llevar a un riesgo de transmitir agentes infecciosos, por ejemplo, los virus, la variante de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (vCJD) agente, y teóricamente, la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (CJD) agente.

Kcentra®, Protrombina Compleja Concentrada (humano), es un producto de reemplazo de factor de coagulación sanguínea indicado para la reversión urgente de la deficiencia de factor de coagulación adquiridos inducida por la vitamina K antagonista (AVK-por ejemplo, warfarina), la terapia en pacientes adultos con hemorragia grave aguda o la necesidad para la cirugía de urgencia o de otro procedimiento invasivo. Kcentra es sólo para uso intravenoso.

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La App Kcentra proporciona un acceso rápido a herramientas útiles e información de la página web Kcentra sin necesidad de una conexión a Internet.

Características de la aplicación:

• calculadora de dosificación y directrices

• La reconstitución de vídeo de instrucción y paso a paso guía

• directrices de la Administración

• La información de monitorización del paciente

• información de soporte al cliente

• Información de reembolso del producto

• Descripción del producto

• Centro de notificaciones

• sistema de marcadores personales

Por favor, vea la información de prescripción completa e Información de seguridad importante, incluyendo la caja de alerta en www.Kcentra.com.