KCENTRA Quick Guide

Zie de Kcentra® app informatie hieronder.

WAARSCHUWING: arteriële en veneuze trombo-embolische complicaties

Patiënten die behandeld worden met vitamine K antagonisten hebben onderliggende ziekte toestanden die hen vatbaar maken voor trombo-embolische aandoeningen. Potentiële voordelen van het omkeren van VKA moet worden afgewogen tegen het risico op trombo-embolische voorvallen, vooral bij patiënten met een voorgeschiedenis van dergelijke evenementen. Hervatting van antistolling therapie moet zorgvuldig worden overwogen zodra het risico op trombo-embolie opweegt tegen het risico van acute bloeden. Zowel fatale en niet fatale arteriële en veneuze trombo-embolische complicaties zijn gemeld in klinische studies en post-marketing surveillance. Monitor patiënten die Kcentra, en hen te informeren over tekenen en symptomen van trombo-embolische voorvallen. Kcentra is niet onderzocht bij personen die een trombo-embolie, myocardinfarct gehad, diffuse intravasale stolling, cerebrovasculair accident, transient ischemic attack, instabiele angina pectoris, dan wel ernstige perifere vasculaire aandoeningen binnen de voorafgaande 3 maanden. Kcentra misschien niet geschikt voor patiënten met trombo-embolische aandoeningen in de voorafgaande 3 maanden.

Kcentra is gecontraïndiceerd bij patiënten met bekende anafylactische of ernstige systemische reacties Kcentra of onderdelen daarvan (waaronder heparine, Factoren II, VII, IX, X, proteïne C en proteïne S, antitrombine III en humaan albumine). Kcentra is worden bij patiënten met een verspreide intravasculaire coagulatie. Omdat Kcentra heparine bevat, wordt indiceerd bij patiënten met heparine-geïnduceerde trombocytopenie (HIT).

Overgevoeligheidsreacties op Kcentra optreden. Als patiënt ernstige allergische of anafylactische reacties, stop de toediening en het instellen van een passende behandeling.

In klinische studies waren de meest voorkomende (≥2.8%) bijwerkingen waargenomen bij patiënten die Kcentra waren hoofdpijn, misselijkheid / braken, hypotensie, en bloedarmoede. De meest ernstige bijwerkingen waren trombo-embolische aandoeningen, waaronder beroerte, longembolie en diepe veneuze trombose.

Kcentra bestaat uit menselijk bloed en kan het risico van overdracht van besmettelijke agentia, bijvoorbeeld virussen, de variant van de ziekte van Creutzfeldt-Jakob (vCJD) middel en theoretisch, de ziekte van Creutzfeldt-Jakob (CJD) agens te verzenden.

Kcentra®, Protrombine Complex Concentraat (Human), een bloedstollingsfactor vervangingsproduct geïndiceerd voor de dringende omkering van verworven stollingsfactor deficiëntie geïnduceerd door vitamine K-antagonisten (VKA-bijvoorbeeld warfarine) therapie bij volwassen patiënten met acute grote bloeden of de noodzaak voor dringende operatie of andere invasieve procedure. Kcentra is uitsluitend voor intraveneus gebruik.

------------------------------------

De Kcentra App biedt snelle toegang tot handige tools en informatie van de Kcentra website zonder de noodzaak van een internetverbinding.

APP EIGENSCHAPPEN:

• Doseren rekenmachine en richtlijnen

• Reconstitutie instructie video en stap-voor-stap handleiding

• richtlijnen Administration

• bewaking Patiënteninformatie

• Informatie over klantenondersteuning

• Product vergoeding informatie

• Productoverzicht

• Notificatie centrum

• Persoonlijke bookmarking systeem

Zie volledige informatie en Belangrijke veiligheidsinformatie, met inbegrip van boxed waarschuwing bij www.Kcentra.com.