KCENTRA Quick Guide

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WARNUNG: arterieller und venöser thromboembolischer Komplikationen

Patienten mit Vitamin-K-Antagonisten-Therapie werden müssen Staaten zugrunde liegende Krankheit behandelt, die sie zu thromboembolischen Ereignissen prädisponieren. Mögliche Vorteile der Umkehr VKA sollten gegen das Risiko thromboembolischer Ereignisse abgewogen werden, insbesondere bei Patienten mit Geschichte solcher Ereignisse. Die Wiederaufnahme der Antikoagulationstherapie sorgfältig, sobald das Risiko für thromboembolische Ereignisse überwiegen das Risiko einer akuten Blutung in Betracht gezogen werden sollte. Sowohl tödliche und nicht-tödliche arterielle und venöse thromboembolische Komplikationen wurden in klinischen Studien und Post-Marketing Überwachung berichtet. Überwachen Sie Patienten, die Kcentra und informieren sie über die Anzeichen und Symptome von thromboembolischen Ereignissen. Kcentra wurde nicht bei Patienten untersucht, die ein thromboembolische Ereignis hatten, Myokardinfarkt, disseminierte intravaskuläre Koagulation, Hirnblutgefäße, transitorische ischämische Attacke, instabile Angina pectoris, oder eine schwere periphere arterielle Verschlusskrankheit innerhalb der vor 3 Monaten. Kcentra möglicherweise nicht für Patienten mit thromboembolischen Ereignissen in den vorangegangenen 3 Monaten geeignet sein.

Kcentra wird bei Patienten mit bekannten anaphylaktischen oder schweren systemischen Reaktionen auf Kcentra oder eine seiner Komponenten kontra (einschließlich Heparin, Faktoren II, VII, IX, X, Proteine ​​C und S, Antithrombin III und Humanalbumin). Kcentra ist auch bei Patienten mit disseminierte intravaskuläre Koagulation kontraindiziert. Da Kcentra Heparin enthält, wird sie in Patienten mit Heparin-induzierten Thrombozytopenie (HIT) kontraindiziert.

Überempfindlichkeitsreaktionen auf Kcentra auftreten. Wenn Patient schwere allergische oder anaphylaktische Reaktionen, beendet Verwaltung und entsprechende Behandlung.

In klinischen Studien beobachteten die häufigsten (≥2.8%) Nebenwirkungen bei Patienten unter Kcentra waren Kopfschmerzen, Übelkeit / Erbrechen, niedriger Blutdruck und Anämie. Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen waren thromboembolische Ereignisse, einschließlich Schlaganfall, Lungenembolie und tiefe Venenthrombose.

Kcentra wird aus menschlichem Blut hergestellt und kann ein Risiko der Übertragung von Infektionserregern tragen, beispielsweise Viren, die Variante der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (vCJD) Mittel und theoretisch die Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (CJD) Mittel enthält.

Kcentra®, Prothrombinkomplexkonzentrats (Mensch), ist ein Produkt Faktor Ersatz Blutgerinnung für die dringende Umkehr des erworbenen Gerinnungsfaktormangel angegeben induziert durch Vitamin-K-Antagonisten (VKA-Beispiel Warfarin) Therapie bei erwachsenen Patienten mit akuten schweren Blutungen oder der Notwendigkeit, für dringende Operation oder andere invasive Verfahren. Kcentra ist nur zur intravenösen Anwendung.

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