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경고 : 동맥 및 정맥 혈전 색 전성 합병증
환자는 혈전 색전증에 걸리기 기저 질환 상태가 비타민 K 길항제 치료와 함께 치료를 받고. 반전 VKA의 잠재적 인 혜택은 특히 사건의 역사를 가진 환자에서 혈전 색전증의 위험을 비교 검토해야한다. 항 응고 치료의 재개는 조심스럽게 급성 출혈의 위험을 상회 혈전 색전증의 위험 한 번 고려되어야한다. 치명적 및 비 치명적 동맥 및 정맥 혈전 색 전성 합병증 모두 임상 시험 및 시판 후 감시에서보고되었다. Kcentra을받은 환자 모니터, 및 징후 및 혈전 색전증의 증상을 알려줍니다. Kcentra은 이전 3 개월 이내, 파종 성 혈관 내 응고, 뇌 혈관 사고, 일과성 허혈 발작, 불안정 협심증, 중증 말초 혈관 질환을 혈전 이벤트, 심근 경색을했다 과목에서 연구되지 않았다. Kcentra는 이전 3개월에서 혈전 색전증 환자에 적합하지 않을 수 있습니다.
Kcentra은 (헤파린 포함 인자 II, VII, IX, X, 단백질 C 및 S, 안티 트롬빈 Ⅲ와 인간 알부민) Kcentra 또는 구성 요소 중 어느 것으로 알려져 아나필락시스 또는 심각한 전신 반응을 가진 환자에게는 금기된다. Kcentra 또한 파종 혈관 내 응고 환자에서 금기이다. Kcentra 헤파린이 포함되어 있기 때문에, 헤파린 유도 혈소판 감소증 (HIT)이있는 환자에게 투여 금기이다.
Kcentra에 과민 반응이 발생할 수 있습니다. 환자 경험 심한 알레르기 나 과민성 형 반응하는 경우, 관리 및 연구소 적절한 치료를 중단.
임상 시험에서 가장 자주 (≥2.8 %) 이상 반응은 Kcentra 두통, 오심 / 구토, 저혈압, 빈혈이었다 수신 과목에서 관찰했다. 가장 심각한 이상 반응은 뇌졸중, 폐색전증과 심 부정맥 혈전증을 포함한 혈전 색전증이었다.
Kcentra 인간 혈액으로부터 제조되고, 변형 크로이츠 펠트 - 야콥병 (광우병) 제, 이론적으로는 크로이츠 펠트 - 야콥병 (CJD) 제, 예를 들면, 바이러스 병원체를 전송하는 위험을 가지고있다.
Kcentra®, 프로트롬빈 복합체 농축 (인간은), 급성 주요 출혈이나 필요성 성인 환자 (VKA - 예, 와파린) 치료 비타민 K 길항제에 의해 유도 인수 응고 인자 결핍의 긴급 환입 표시되는 혈액 응고 인자 대체 제품입니다 긴급 수술 또는 다른 침략적인 절차. Kcentra는 정맥으로 만 사용됩니다.
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