KCENTRA Quick Guide

Si prega di consultare le informazioni Kcentra® applicazione qui di seguito.

ATTENZIONE: ARTERIOSA E COMPLICANZE tromboembolici venosi

I pazienti in trattamento con terapia con un antagonista della vitamina K sono stati di malattia di fondo che li predispongono a eventi tromboembolici. I potenziali benefici di inversione VKA devono essere valutati contro il rischio di eventi tromboembolici, specialmente in pazienti con storia di tali eventi. La ripresa della terapia anticoagulante deve essere attentamente valutata una volta che il rischio di eventi tromboembolici superiore al rischio di sanguinamento acuto. Sia arteriose fatale e non fatale e complicazioni tromboemboliche venose sono stati riportati in studi clinici e sorveglianza post-marketing. Monitorare i pazienti trattati con Kcentra, e informarli dei segni e sintomi di eventi tromboembolici. Kcentra non è stato studiato nei soggetti che hanno avuto un evento tromboembolico, infarto del miocardio, coagulazione intravascolare disseminata, incidente vascolare cerebrale, attacco ischemico transitorio, angina pectoris instabile, o malattia vascolare periferica grave nei precedenti 3 mesi. Kcentra potrebbe non essere adatto per i pazienti con eventi tromboembolici nei precedenti 3 mesi.

Kcentra è controindicato nei pazienti con note reazioni anafilattiche sistemiche o gravi a Kcentra o uno dei suoi componenti (inclusi eparina, fattori II, VII, IX, X, proteine ​​C e S, antitrombina III e albumina umana). Kcentra è anche controindicato nei pazienti con coagulazione intravascolare disseminata. Poiché Kcentra contiene eparina, è controindicato in pazienti con trombocitopenia indotta da eparina (HIT).

Possono verificarsi reazioni di ipersensibilità a Kcentra. Se le esperienze dei pazienti gravi reazioni allergiche o anafilattiche tipo, interrompere la somministrazione e istituire un trattamento adeguato.

Negli studi clinici, i più frequenti (≥2.8%) reazioni avverse osservate nei soggetti trattati con Kcentra erano cefalea, nausea / vomito, ipotensione e anemia. Le reazioni avverse più gravi sono stati eventi tromboembolici, tra cui ictus, embolia polmonare e trombosi venosa profonda.

Kcentra è costituito da sangue umano e può comportare il rischio di trasmissione di agenti infettivi, ad esempio, virus, la malattia di Creutzfeldt-Jakob variante (vCJD) agente, e teoricamente, la malattia di Creutzfeldt-Jakob (CJD) agente.

Kcentra®, complesso della protrombina (umano), è un prodotto sostitutivo fattore di coagulazione del sangue indicato per l'inversione urgente di deficit del fattore della coagulazione acquisita indotta da antagonisti della vitamina K (VKA-es, warfarin) in pazienti adulti con sanguinamento maggiore acuta o la necessità per la chirurgia urgente o altra procedura invasiva. Kcentra è solo per uso endovenoso.

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