KCENTRA Quick Guide

Proszę zapoznać się z poniższymi informacjami Kcentra® aplikacji.

UWAGA: tętniczych i żylnych powikłań zakrzepowo-zatorowych

Pacjentów leczonych stosowania antagonistów witaminy K mają podstawowych stanów chorobowych, które predysponują je do powikłań zakrzepowo-zatorowych. Potencjalne korzyści z odwracającym VKA należy wyważyć ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych, szczególnie u pacjentów z historii takich zdarzeń. Wznowienie leczenia przeciwzakrzepowego należy dokładnie rozważyć raz ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych przeważa nad ryzykiem wystąpienia ostrego krwawienia. Zarówno śmiertelne i niezakończony zgonem tętnicze i żylne powikłania zakrzepowo-zatorowe odnotowano w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu do obrotu. Monitorować pacjentów otrzymujących Kcentra i informuje ich o oznak i objawów zaburzeń zakrzepowo-zatorowych. Kcentra nie badano u pacjentów, którzy mieli zdarzenia zakrzepowo-zatorowego, zawał serca, rozsiane krzepnięcie wewnątrznaczyniowe, udar naczyniowy mózgu, przemijający napad niedokrwienny, niestabilna dławica piersiowa lub ciężka choroba naczyń obwodowych w ciągu poprzednich 3 miesięcy. Kcentra mogą nie być odpowiednie dla chorych z zakrzepowo-zatorowych w poprzednich 3 miesięcy.

Kcentra jest przeciwwskazany u pacjentów ze stwierdzoną anafilaktycznym lub poważnych niepożądanych systemowych do Kcentra lub jego składniki (łącznie z heparyną, czynniki II, VII, IX, X, białka C i S, antytrombina III i ludzka albumina). Kcentra jest również przeciwwskazany u pacjentów z rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego. Ze względu Kcentra zawiera heparynę, jest przeciwwskazany u pacjentów z małopłytkowości indukowanej heparyną (HIT).

Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości na Kcentra. Jeśli pacjent odczuwa poważnych reakcji alergicznych lub anafilaktycznej, zaprzestanie podawania i Instytutu odpowiednie leczenie.

W badaniach klinicznych najczęściej występujące (≥2.8%) niepożądane obserwowane u osobników przyjmujących Kcentra był ból głowy, nudności / wymioty, spadek ciśnienia i niedokrwistości. Najpoważniejsze działania niepożądane były zdarzenia zakrzepowo-zatorowe, w tym udar mózgu, zatorowość płucna i zakrzepica żył głębokich.

Kcentra wykonana z ludzkiej krwi i może prowadzić do ryzyka przeniesienia czynników zakaźnych, na przykład, wirusy, wariant choroby Creutzfeldta-Jakoba (vCJD) środkiem i teoretycznie, choroba Creutzfeldta-Jakoba (CJD) środka.

Kcentra®, koncentratu kompleksu protrombiny (człowieka), to krzepnięcie krwi wymieniony produkt czynnik wskazany pilnej odwrócenia nabytego niedoboru czynnika krzepnięcia krwi wywołanego przez antagonistę witaminy K (VKA, na przykład, warfaryna) leczenie u dorosłych pacjentów z ostrym krwawień lub konieczność do pilnej operacji lub innej procedury inwazyjnej. Kcentra jest przeznaczony wyłącznie do stosowania dożylnego.

------------------------------------

Kcentra App zapewnia szybki dostęp do przydatnych narzędzi i informacji ze strony internetowej Kcentra bez konieczności połączenia z internetem.

Aplikacja zawiera:

• kalkulator dozowania i wytyczne

• Odtwarzanie wideo instruktażowe i krok po kroku prowadzącego

• wytyczne administracyjne

• informacje monitorowania pacjenta

• Informacje o wsparcie klienta

• Informacje o zwrot produktu

• Przegląd produktów

• Centrum powiadomień

• Osobisty System zakładek

Proszę zobaczyć pełną informacją o leku i ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym pudełkowej ostrzeżeniem na www.Kcentra.com.