KCENTRA Quick Guide

以下Kcentra®アプリ情報を参照してください。

WARNING：動脈および静脈血栓塞栓性合併症

ビタミンK拮抗薬療法で治療された患者は、血栓塞栓症にかかりやすい基礎疾患を持っています。逆転VKAの潜在的な利点は、特にこのようなイベントの歴史を持つ患者では、血栓塞栓症のリスクを比較検討する必要があります。抗凝固療法の再開は慎重に急性出血のリスクを上回る血栓塞栓症のリスクが一度考えるべきです。致命的および非致死動脈および静脈血栓塞栓性合併症の両方が臨床試験および市販後調査で報告されています。 Kcentraを受けている患者を監視し、血栓塞栓症の徴候や症状を知らせます。 Kcentra前3ヶ月以内に血栓塞栓イベント、心筋梗塞、播種性血管内凝固症候群、脳血管障害、一過性脳虚血発作、不安定狭心症、または重度の末梢血管疾患を持っていた被験者で研究されていません。 Kcentraは、前3ヶ月で血栓塞栓症の患者には適していない可能性があります。

Kcentraは（ヘパリンを含む因子II、VII、IX、X、タンパク質CおよびS、アンチトロンビンIIIおよびヒトアルブミン）Kcentraまたはそのコンポーネントのいずれかに知られているアナフィラキシーまたは重度の全身性反応を有する患者には禁忌です。 Kcentraまた、播種性血管内凝固症候群の患者には禁忌です。 Kcentraはヘパリンを含んでいるので、ヘパリン起因性血小板減少症（HIT）の患者には禁忌です。

Kcentraへの過敏反応が発生することがあります。患者の体験重度のアレルギーやアナフィラキシー型反応した場合、管理および研究所適切な治療を中止してください。

臨床試験では、Kcentraを受けた患者で観察された最も頻度の高い（≥2.8％）の副作用は、頭痛、吐き気/嘔吐、低血圧、貧血でした。最も深刻な副作用は、脳卒中、肺塞栓症および深部静脈血栓症などの血栓塞栓症でした。

Kcentraは、ヒト血液から作られており、変異型クロイツフェルト・ヤコブ病（vCJD）剤、及び理論的に、クロイツフェルト・ヤコブ病（CJD）剤、例えば、ウイルス感染因子を伝達するリスクを有していてもよいです。

Kcentra®、プロトロンビン複合体濃縮物（人間）は、急性の大出血や必要性の成人患者におけるビタミンK拮抗薬（VKA-例えば、ワルファリン）療法によって誘発される取得凝固因子欠乏症の緊急逆転を示し、血液凝固因子補充製品です緊急手術または他の侵襲的処置のために。 Kcentraは、静脈内使用のみのためです。

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Kcentraアプリケーションは、インターネット接続を必要とせずにKcentraのウェブサイトから役立つツールや情報への迅速なアクセスを提供します。

APPの特徴：

•投薬電卓とガイドライン

•再構成教育ビデオやステップバイステップガイド

•管理のガイドライン

•患者モニタリング情報

•カスタマサポート情報

•製品の償還情報

• 製品の概要

• 通知センター

•個人ブックマークシステム

www.Kcentra.comで箱入りの警告を含む、完全な処方情報および安全性に関する重要な情報を参照してください。