NOVASTIM

NOVASTIM研究へようこそ：過活動膀胱に対する非侵襲的刺激療法：ランダム化比較試験。

この研究の目的は、OABの新しい治療法の開発に熱心に取り組んでいる研究者を支援することです。この研究は、NiNAデバイスによる伏在神経刺激が毎日の緊急尿失禁エピソードの数を減らすための薬物療法の使用に劣っていないことを確認するために実施されています

NOVASTIMアプリは、トライアルを管理するために使用されているObvioHealthの独自のプラットフォームです。

参加者のOAB症状の変化に関するデータを収集します。 OAB症状の変化は、膀胱日記（3日）、OAB-q、およびその他の自己記入式質問票を使用して、適切な研究時点で測定されます。被験者の満足度と好みの追加の評価は、さまざまな研究時点での被験者研究調査と質問票を介して取得されます。

NOVASTIMアプリを使用すると、参加者に代わって簡単にレポートを作成でき、ユーザーのチームサポートを遅滞なく調査するための直接的なコミュニケーションが可能になります。自己記入式の質問票と機器を通じて変化する症状を研究する機会を作り出すことにより、物理的なサイトのオーバーヘッドコストを削減しながら、参加へのアクセスを向上させます。

結果？堅牢なデータ収集、コンプライアンスの向上、完了までの時間の短縮、および

従来のオンサイトトライアルと比較して、平均で約50％のコスト削減。

資格があると見なされると、参加者はNOVASTIMダウンロードリンクとログインIDが記載された電子メールを受け取ります。

ダウンロード時に、参加者はOAB CDUTアカウントを作成し、インフォームドを完了します

同意プロセス。一連の画面で、次のような調査のパラメータが説明されています。

• プライバシーポリシー

•データの収集と使用

•調査タスクと調査

•時間のコミットメント

•撤回するオプション

被験者は、インフォームドコンセントフォームに署名する前に、研究チームのメンバーと連絡を取り、質問をする機会があります。

さらに、適格性を検証し、人口統計を収集するために、3つの電子アンケートに回答します。これが行われた後、参加者がアプリと主膀胱日記の経験について尋ねられる60分のインタビューがあります。

電話インタビューとアプリ内電子アンケートが含まれるため、この調査に伴うリスクはありません。