NOVASTIM

Selamat datang ke kajian NOVASTIM: Terapi Rangsangan Non-invasif untuk Pundi kencing Terlalu Aktif: Percubaan Terkawal Rawak.

Tujuan kajian ini adalah untuk membantu penyelidik yang bekerja keras membangunkan rawatan baharu untuk OAB. Kajian ini sedang dijalankan untuk mengesahkan bahawa rangsangan saraf saphenous dengan peranti NiNA tidak lebih rendah daripada penggunaan ubat-ubatan dalam mengurangkan bilangan episod inkontinensia kencing yang mendesak setiap hari.

Aplikasi NOVASTIM ialah platform proprietari ObvioHealth yang digunakan untuk menguruskan percubaan untuk

mengumpul data mengenai perubahan dalam gejala OAB peserta. Perubahan dalam gejala OAB akan diukur pada titik masa kajian yang sesuai menggunakan instrumen berikut: Diari pundi kencing (3 hari), OAB-q dan soal selidik yang ditadbir sendiri. Penilaian tambahan terhadap kepuasan dan keutamaan subjek akan diperoleh melalui tinjauan kajian subjek dan soal selidik di pelbagai titik masa kajian.

Aplikasi NOVASTIM akan memudahkan pelaporan bagi pihak peserta dan memberikan komunikasi langsung untuk mengkaji sokongan pasukan untuk pengguna tanpa berlengah-lengah. Dengan mewujudkan peluang untuk mengkaji simptom yang berubah melalui soal selidik dan instrumen yang ditadbir sendiri, ia meningkatkan kebolehcapaian kepada penyertaan sambil mengurangkan kos overhed tapak fizikal.

Keputusan? Pengumpulan data yang mantap, peningkatan pematuhan, masa yang lebih cepat untuk disiapkan, dan

penjimatan kos purata sebanyak ~50% berbanding percubaan di tapak tradisional.

Setelah dianggap layak, peserta akan menerima e-mel dengan pautan muat turun NOVASTIM dan ID log masuk mereka.

Selepas memuat turun, peserta membuat akaun OAB CDUT dan melengkapkan Dimaklumkan

Proses persetujuan. Satu siri skrin menerangkan parameter kajian, termasuk:

• Dasar Privasi

• Pengumpulan & Penggunaan Data

• Tugasan Kajian & Tinjauan

• Komitmen Masa

• Pilihan untuk Menarik Diri

Subjek akan berpeluang untuk berhubung dengan ahli pasukan kajian untuk bertanya soalan sebelum menandatangani borang persetujuan termaklum.

Mereka akan melengkapkan tiga soal selidik elektronik untuk mengesahkan kelayakan dan mengumpul demografi. Selepas ini selesai, akan ada temu bual selama 60 minit di mana peserta akan ditanya tentang pengalaman mereka dengan aplikasi dan diari pundi kencing utama.

Tiada risiko yang terlibat dalam kajian ini kerana ia melibatkan temu bual telefon dan soal selidik elektronik dalam aplikasi.