NOVASTIM

ยินดีต้อนรับสู่การศึกษาของ NOVASTIM: การบำบัดด้วยการกระตุ้นแบบไม่รุกรานสำหรับกระเพาะปัสสาวะไวเกิน: การทดลองแบบสุ่มที่มีการควบคุม

วัตถุประสงค์ของการศึกษานี้คือเพื่อช่วยนักวิจัยที่ทำงานหนักในการพัฒนาวิธีการรักษาแบบใหม่สำหรับ OAB การศึกษานี้กำลังดำเนินการเพื่อตรวจสอบว่าการกระตุ้นเส้นประสาทซาฟีนัสด้วยอุปกรณ์ NiNA นั้นไม่ด้อยกว่าการใช้ยาในการลดจำนวนของภาวะกลั้นปัสสาวะไม่อยู่แบบเร่งด่วนในแต่ละวัน

แอป NOVASTIM เป็นแพลตฟอร์มที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ ObvioHealth ที่ใช้ในการจัดการการทดลองใช้

รวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงในอาการ OAB ของผู้เข้าร่วม การเปลี่ยนแปลงในอาการของ OAB จะถูกวัดที่จุดเวลาการศึกษาที่เหมาะสมโดยใช้เครื่องมือต่อไปนี้: Bladder diary (3 วัน), OAB-q และแบบสอบถามอื่นๆ ที่ดำเนินการด้วยตนเอง การประเมินความพึงพอใจและความชอบของวิชาเพิ่มเติมจะได้รับผ่านการสำรวจและแบบสอบถามของวิชาศึกษาในช่วงเวลาต่างๆ ของการศึกษา

แอป NOVASTIM จะช่วยให้การรายงานในนามของผู้เข้าร่วมง่ายขึ้นและให้การสื่อสารโดยตรงเพื่อสนับสนุนทีมการศึกษาสำหรับผู้ใช้โดยไม่ชักช้า การสร้างโอกาสในการศึกษาอาการที่เปลี่ยนแปลงผ่านแบบสอบถามและเครื่องมือด้วยตนเอง จะเพิ่มการเข้าถึงการมีส่วนร่วมในขณะที่ลดต้นทุนค่าโสหุ้ยของไซต์ทางกายภาพ

ผลลัพธ์? การเก็บรวบรวมข้อมูลที่แข็งแกร่ง การปฏิบัติตามข้อกำหนดที่เพิ่มขึ้น เวลาดำเนินการให้เสร็จเร็วขึ้น และ

ประหยัดค่าใช้จ่ายโดยเฉลี่ยประมาณ 50% เทียบกับรุ่นทดลองในสถานที่จริง

เมื่อถือว่ามีสิทธิ์ ผู้เข้าร่วมจะได้รับอีเมลพร้อมลิงก์ดาวน์โหลด NOVASTIM และ ID ล็อกอิน

เมื่อดาวน์โหลด ผู้เข้าร่วมจะสร้างบัญชี OAB CDUT และกรอกข้อมูลให้ครบถ้วน

กระบวนการยินยอม ชุดหน้าจออธิบายพารามิเตอร์ของการศึกษา ได้แก่:

• นโยบายความเป็นส่วนตัว

• การรวบรวมและการใช้ข้อมูล

• งานศึกษาและแบบสำรวจ

• ความมุ่งมั่นเวลา

• ตัวเลือกในการถอน

อาสาสมัครจะมีโอกาสติดต่อกับสมาชิกในทีมการศึกษาเพื่อถามคำถามก่อนที่จะลงนามในแบบฟอร์มความยินยอมที่ได้รับแจ้ง

พวกเขาจะกรอกแบบสอบถามอิเล็กทรอนิกส์สามข้อเพื่อตรวจสอบคุณสมบัติเพิ่มเติมและรวบรวมข้อมูลประชากร หลังจากเสร็จสิ้น จะมีการสัมภาษณ์ 60 นาที โดยจะถามผู้เข้าร่วมเกี่ยวกับประสบการณ์การใช้แอปและไดอารี่ของกระเพาะปัสสาวะ

การศึกษานี้ไม่มีความเสี่ยงใดๆ เนื่องจากเกี่ยวข้องกับการสัมภาษณ์ทางโทรศัพท์และแบบสอบถามอิเล็กทรอนิกส์ในแอป