NOVASTIM

Witamy w badaniu NOVASTIM: Nieinwazyjna terapia stymulacyjna nadreaktywnego pęcherza moczowego: randomizowana, kontrolowana próba.

Celem tego badania jest pomoc naukowcom, którzy ciężko pracują, opracowując nowe metody leczenia OAB. Niniejsze badanie jest prowadzone w celu sprawdzenia, czy stymulacja nerwu odpiszczelowego za pomocą urządzenia NiNA nie jest gorsza od stosowania leków w zmniejszaniu liczby codziennych epizodów nietrzymania moczu z parcia naglącego

Aplikacja NOVASTIM to zastrzeżona platforma ObvioHealth używana do zarządzania próbą, aby

zbierać dane dotyczące zmian w objawach OAB uczestników. Zmiany w objawach OAB będą mierzone w odpowiednich punktach czasowych badania za pomocą następujących narzędzi: Dziennik pęcherza moczowego (3-dniowy), OAB-q i inne samodzielnie wypełniane kwestionariusze. Dodatkowe oceny zadowolenia i preferencji uczestników zostaną uzyskane za pomocą ankiet i kwestionariuszy dotyczących badań przedmiotowych w różnych punktach czasowych badania.

Aplikacja NOVASTIM pozwoli na łatwe raportowanie w imieniu uczestnika i zapewnia bezpośrednią komunikację z zespołem badawczym bez opóźnień. Stwarzając możliwość badania zmieniających się objawów za pomocą samodzielnie wypełnianych kwestionariuszy i instrumentów, zwiększa dostępność uczestnictwa przy jednoczesnym obniżeniu ogólnych kosztów fizycznych placówek.

Wynik? Solidne zbieranie danych, zwiększona zgodność, krótszy czas do zakończenia i

średnie oszczędności ~50% w porównaniu z tradycyjnymi próbami na miejscu.

Po uznaniu za kwalifikację uczestnik otrzyma wiadomość e-mail z łączem do pobrania NOVASTIM i identyfikatorem logowania.

Po pobraniu uczestnicy tworzą konto OAB CDUT i wypełniają Informed

Proces zgody. Seria ekranów wyjaśnia parametry badania, w tym:

• Polityka prywatności

• Gromadzenie i wykorzystywanie danych

• Zadania badawcze i ankiety

• Zobowiązanie czasowe

• Możliwość wypłaty

Uczestnicy będą mieli możliwość skontaktowania się z członkiem zespołu badawczego w celu zadawania pytań przed podpisaniem formularza świadomej zgody.

Następnie wypełnią trzy elektroniczne kwestionariusze w celu dalszej weryfikacji uprawnień i zebrania danych demograficznych. Po zakończeniu odbędzie się 60-minutowy wywiad, podczas którego uczestnik zostanie zapytany o jego doświadczenia z aplikacją i głównym dziennikiem pęcherza.

Badanie to nie wiąże się z żadnym ryzykiem, ponieważ obejmuje wywiad telefoniczny i elektroniczny kwestionariusz w aplikacji.