NOVASTIM

NOVASTIM 연구에 오신 것을 환영합니다: 과민성 방광에 대한 비침습적 자극 요법: 무작위 대조 시험.

이 연구의 목적은 열심히 일하는 연구자들이 OAB에 대한 새로운 치료법을 개발하는 데 도움이 되는 것입니다. 이 연구는 NiNA 장치를 사용한 복재 신경 자극이 일일 절박성 요실금 발생 횟수를 줄이는 데 약물 사용보다 열등하지 않음을 확인하기 위해 수행됩니다.

NOVASTIM 앱은 임상 시험을 관리하는 데 사용되는 ObvioHealth의 독점 플랫폼입니다.

참가자의 OAB 증상의 변화에 ​​관한 데이터를 수집합니다. OAB 증상의 변화는 하기 도구를 사용하여 적절한 연구 시점에서 측정될 것이다: 방광 일기(3일), OAB-q 및 기타 자가-투여 설문지. 과목 만족도 및 선호도에 대한 추가 평가는 다양한 연구 시점에서 과목 연구 조사 및 설문지를 통해 얻을 수 있습니다.

NOVASTIM 앱은 참가자를 대신하여 쉽게 보고할 수 있도록 하고 지체 없이 사용자를 위해 연구 팀 지원에 직접 커뮤니케이션을 제공합니다. 자가 관리 설문지 및 도구를 통해 변화하는 증상을 연구할 수 있는 기회를 제공함으로써 물리적 사이트의 간접비를 줄이는 동시에 참여에 대한 접근성을 높입니다.

결과? 강력한 데이터 수집, 규정 준수 향상, 완료 시간 단축 및

기존 현장 시험 대비 평균 50%의 비용 절감.

자격이 있는 것으로 간주되면 참가자는 NOVASTIM 다운로드 링크와 로그인 ID가 포함된 이메일을 받게 됩니다.

다운로드 시 참가자는 OAB CDUT 계정을 만들고 Informed

동의 절차. 일련의 화면은 다음을 포함하여 연구 매개변수를 설명합니다.

• 개인 정보 정책

• 데이터 수집 및 사용

• 연구 과제 및 설문 조사

• 시간 약속

• 철회 옵션

피험자는 사전 동의 양식에 서명하기 전에 연구 팀의 구성원과 연결하여 질문할 기회를 갖게 됩니다.

자격을 추가로 확인하고 인구 통계를 수집하기 위해 3개의 전자 설문지를 작성합니다. 이 작업이 완료되면 참가자가 앱과 주요 방광 일기에 대한 경험에 대해 질문하는 60분간의 인터뷰가 있습니다.

이 연구에는 전화 인터뷰와 앱 내 전자 설문지가 포함되기 때문에 위험이 없습니다.