NOVASTIM

Chào mừng bạn đến với nghiên cứu NOVASTIM: Liệu pháp kích thích không xâm lấn cho bàng quang hoạt động quá mức: Thử nghiệm có kiểm soát ngẫu nhiên.

Mục đích của nghiên cứu này là giúp các nhà nghiên cứu đang chăm chỉ phát triển các phương pháp điều trị mới cho OAB. Nghiên cứu này đang được thực hiện để xác minh rằng kích thích dây thần kinh bán cầu bằng thiết bị NiNA không thua kém việc sử dụng thuốc trong việc giảm số lần tiểu gấp hàng ngày.

Ứng dụng NOVASTIM là nền tảng độc quyền của ObvioHealth được sử dụng để quản lý bản dùng thử

thu thập dữ liệu về những thay đổi trong các triệu chứng OAB của những người tham gia. Những thay đổi trong các triệu chứng OAB sẽ được đo lường tại các thời điểm nghiên cứu thích hợp bằng cách sử dụng các công cụ sau: Nhật ký bàng quang (3 ngày), OAB-q và các bảng câu hỏi tự quản lý khác. Các đánh giá bổ sung về sự hài lòng và sở thích của đối tượng sẽ được thu thập thông qua khảo sát nghiên cứu đối tượng và bảng câu hỏi tại các thời điểm nghiên cứu khác nhau.

Ứng dụng NOVASTIM sẽ cho phép người tham gia báo cáo dễ dàng và liên lạc trực tiếp để hỗ trợ nhóm nghiên cứu cho người dùng mà không bị chậm trễ. Bằng cách tạo cơ hội để nghiên cứu các triệu chứng đang thay đổi thông qua bảng câu hỏi và công cụ tự quản lý, nó làm tăng khả năng tham gia đồng thời giảm chi phí chung cho các địa điểm thực tế.

Kết quả? Thu thập dữ liệu mạnh mẽ, tăng cường tuân thủ, thời gian hoàn thành nhanh hơn và

tiết kiệm chi phí trung bình ~ 50% so với thử nghiệm tại chỗ truyền thống.

Sau khi được coi là đủ điều kiện, người tham gia sẽ nhận được email có liên kết tải xuống NOVASTIM và ID đăng nhập của họ.

Sau khi tải xuống, những người tham gia tạo một tài khoản OAB CDUT và hoàn thành

Quá trình đồng ý. Một loạt màn hình giải thích các thông số của nghiên cứu, bao gồm:

• Chính sách bảo mật

• Thu thập và sử dụng dữ liệu

• Nhiệm vụ nghiên cứu & khảo sát

• Cam kết về thời gian

• Tùy chọn Rút tiền

Các đối tượng sẽ có cơ hội kết nối với một thành viên của nhóm nghiên cứu để đặt câu hỏi trước khi ký vào mẫu chấp thuận đã được thông báo.

Họ sẽ tiếp tục hoàn thành ba bảng câu hỏi điện tử để xác minh thêm tính đủ điều kiện và thu thập nhân khẩu học. Sau khi hoàn tất, sẽ có một cuộc phỏng vấn kéo dài 60 phút, nơi người tham gia sẽ được hỏi về trải nghiệm của họ với ứng dụng và nhật ký bàng quang chính.

Không có rủi ro nào liên quan đến nghiên cứu này vì nó liên quan đến một cuộc phỏng vấn qua điện thoại và một bảng câu hỏi điện tử trong ứng dụng.