NOVASTIM

歡迎來到 NOVASTIM 研究：膀胱過度活動症的無創刺激療法：一項隨機對照試驗。

這項研究的目的是幫助努力開發 OAB 新療法的研究人員。正在進行這項研究以驗證 NiNA 裝置的隱神經刺激在減少每日急迫性尿失禁發作次數方面不劣於使用藥物

NOVASTIM 應用程序是 ObvioHealth 的專有平台，用於管理試驗以

收集有關參與者 OAB 症狀變化的數據。將使用以下工具在適當的研究時間點測量 OAB 症狀的變化：膀胱日記（3 天）、OAB-q 和其他自我管理的問卷。將通過不同研究時間點的主題研究調查和問卷獲得對主題滿意度和偏好的額外評估。

NOVASTIM 應用程序將允許代表參與者輕鬆報告，並立即與研究團隊支持用戶進行直接溝通。通過創建通過自我管理的問捲和工具研究不斷變化的症狀的機會，它增加了參與的可及性，同時降低了物理站點的間接成本。

結果？強大的數據收集、更高的合規性、更快的完成時間以及

與傳統的現場試驗相比，平均成本節省約 50%。

一旦被認為符合條件，參與者將收到一封電子郵件，其中包含 NOVASTIM 下載鏈接和他們的登錄 ID。

下載後，參與者創建一個 OAB CDUT 帳戶並完成 Informed

同意程序。一系列屏幕解釋了研究的參數，包括：

• 隱私政策

• 數據收集和使用

• 學習任務和調查

• 時間承諾

• 提款選項

受試者將有機會在簽署知情同意書之前與研究團隊的成員聯繫並提出問題。

他們將繼續完成三份電子問卷，以進一步驗證資格並收集人口統計數據。完成此操作後，將進行 60 分鐘的採訪，參與者將被問及他們對應用程序和主膀胱日記的體驗。

本研究不涉及任何風險，因為它涉及電話採訪和應用內電子問卷。